Meddelelsen fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, om at registreringssprocessen for Novo Nordisks nye langtidsvirkende insuliner Tresiba (Degludec) og insulin Degludec/insulin Aspart er udskudt med tre måender virker i første omgang negativt, men samlet set vurderer analytiker i Sydbank Søren Løntoft meddelsen som svag positiv.
FDA meddelte Novo Nordisk, at en tre-måneders forlængelse var påkrævet for at gennemgå ansøgningerne og færdiggøre registreringsprocessen for de to insuliner.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Medicinrådet afviser høj pris for hæmatologimiddel fra Sobi
Lægemidlet Aspaveli fra Sobi er for dyrt og kan derfor ikke anbefales som standardbehandling til danske patienter, har Medicinrådet afgjort, ifølge Hæmatologisk Tidsskrift.
Lokal distributør skal åbne milliardmarked for dansk demens-selskab
En ny aftale med en distributør gør børsnoterede Brain+ klar til før tid at indtage det tyske marked for digitale demensprodukter.
Synact starter rekruttering til studie med gigtmiddel
Den første patient er i hus til en 12 uger lang forsøgsbehandling med en lægemiddelkandidat mod leddegigt fra biotekselskabet Synact Pharma.
Nille Klæbel forfremmet i svensk koncern – Convatec-dansker tager over
Efter godt et år i front for biotekselskabet Atlas Antibodies avancerer topchef Nille Klæbel til stillingen som koncerndirektør i Atlas-gruppen, der – ud over biotekselskabet – også tæller en service- og laboratorievirksomhed.
Seagen udlicenserer Tivdak i Kina - 15 mio. dollar på vej til Genmab
Amerikanske Seagen udlicenserer rettighederne til kræftmidlet Tivdak til selskabet Zai Lab Limited, og indtægterne derfra skal deles ligeligt med Genmab.
Vice President, Medical Affairs 
Senior CMC Regulatory Manager 
Head of Commercial / Sales Manager, Danmark 
Erfaren IT Business Solutions Manager til Lægemiddelstyrelsen 
LIMS Super User for Operations at ALK 
Senior CMC & Device Project Manager 
Pharmacovigilance & Regulatorisk Assistent med interesse for faglitteratur 
Scientist Radiochemistry 
Chief Business Officer 
Sales Manager Denmark 
Senior Manager, QA GMP 
Produktspecialist 
2 advokater/jurister med interesse for den finansielle sektor søges til PenSam 
"Generalist" 
Skattechef 
Ansvarshavende chefredaktør/direktør til Fagbladet Folkeskolen ApS