"Sort uheld" forsinkede Leo Pharmas store håb i otte måneder
Da FDA midt i vurderingen af Leo Pharmas tralokinumab strammede kravene til medicinsk udstyr, måtte dermatologiselskabet i al hast skaffe mere data om selve beskyttelseshætten på den forudfyldte injektionsprøjte, som eksemmidlet bruges sammen med.
Det var et pludseligt og uventet krav fra FDA om mere data om selve beskyttelseshætten på den sprøjte, som bruges til at injicere Leo Pharmas tralokinumab, der førte til, at medicinalselskabet først ved juletid - og mere end otte måneder senere end forventet - kunne få myndighedens tilladelse til at lancere midlet i USA.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
