MedWatch

FDA giver grønt lys til Leo Pharmas tralokinumab efter afvisning for otte måneder siden

Otte måneder efter at være blevet afvist har FDA nu vendt tomlen op for Leo Pharmas tralokinumab mod atopisk eksem. Dermed kan Leo Pharma nu begynde salget af det lægemiddel, som medicinalselskabets amerikanske direktør forventer kan fordoble virksomhedens størrelse.

Efter en godkendelse fra FDA af Leo's tralokinumab til behandling af atopisk dermatitis står den danske virksomhed ifølge direktøren for den amerikanske afdeling over for et helt nyt kapitel i Leo's historie. | Foto: Leo Pharma / PR

Lægemiddelmyndigheden FDA i USA godkender Leo Pharmas biologiske lægemiddel tralokinumab mod atopisk eksem hos voksne.

Godkendelsen kommer efter, at FDA i første omgang afviste Leo Pharmas ansøgning tilbage i april, da den amerikanske lægemiddelstyrelse efterlyste flere data om den beskyttelseshætte, der sidder på nålen i injektionssprøjten til lægemidlet.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.

Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier