AZ's blockbusterhåb godkendt i tredje forsøg

Efter to tidligere afvisninger har de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, mandag godkendt Astrazenecas middel mod forhøjede niveauer af kalium hos voksne.
Foto: Astrazeneca
Foto: Astrazeneca

Tredje gang blev lykkes for Astrazenecas lægemiddelkandidat ZS-9, der spås blockbusterpotentiale som behandling af voksne med forhøjede niveauer af kalium i blodet, også kaldet hyperkaliæmi.

Mandag godkendte amerikanske US Food & Drug Administration, FDA, nemlig midlet, der to gange tidligere er blevet afvist med henvisning til bekymringer vedrørende produktionen af midlet.

Dermed følger de amerikanske myndigheder indstillingen fra den europæiske pendent, EMA, der tidligere har sagt god for, at midlet kan anvendes på europæiske hospitaler.

På begge markedet vil ZS-9 blive markedsført under navnet Lokelma.

Astrazeneca købte midlet i 2015 via et opkøb af det amerikanske selskabet ZS Pharma, der kostede det britisk-svenske selskab 2,7 mia. kr, svarende til 18,54 mia. danske kroner på købstidspunktet.

Dobbelt FDA-afvisning af AstraZeneca skyldes produktionsproblemer

FDA afviser AstraZeneca-middel for anden gang 

Produktionsproblemer spænder ben for AstraZeneca

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også