MedWatch

FDA afviser AstraZeneca-middel for anden gang

For anden gang på mindre end et år har de amerikanske lægemiddelmyndigheder afvist at godkende et lægemiddel fra medicinalkoncernen AstraZeneca, som den overtog gennem et milliardopkøb for få år siden.

Foto: Andrew Harnik/AP/POLFOTO/arkiv

Det britisk-svenske medicinalselskab AstraZeneca må endnu engang væbne sig med tålmodighed i forhold til at få et eksperimentelt lægemiddel, man overtog for et par år siden, godkendt til det amerikanske marked.

Koncernen har således for anden gang på mindre end et år modtaget et såkaldt complete response letter (CRL) fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, i forbindelse med en ansøgning for kandidaten ZS-9. Der er et brev, som myndighederne sender til en ansøger, når de ikke har i sinde at godkende et lægemiddel.

Allerede abonnent? Log ind.

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier