Forskere og virksomheder fra indenfor medicinal-, biotek- og medicoområdet skal ikke længere kunne tilbageholde data fra kliniske studier, hvis det står til de amerikanske sundhedsmyndigheder, The U.S. Department of Health and Human Services. Det skriver Bloomberg.

På nuværende tidspunkt er det ikke ualmindeligt, at data og resultater fra kliniske studier ikke gøres tilgængelige for offentligheden, men under de nye regler skal alle forskere, der modtager økonomisk støtte fra U.S. National Institutes og Health, gøre resultaterne tilgængelige på online-databasen clinicaltrials.gov.

Der offentliggøres allerede i dag en lang række kliniske studier på databasen, da det er et krav for, at et studie kan blive offentliggjort i et af de store videnskabelige tidsskrifter eller kan danne grund for en ansøgning om godkendelse.

Online-databasen indeholder 178.000 studier, men det er kun omkring 15.000 af disse, som indeholder resumeer af resultaterne, skriver Bloomberg med henvisning til oplysninger fra NIH. Men det burde ændre sig med de nye regler, da de foreskriver, at selskaberne skal offentliggøre resumeer af studierne, selv for produkter, som ikke er godkendte eller registrerede i USA.

Regelændringen vil gøre det muligt for forskere at fokusere på den allervigtigste forskning, at undgå dobbeltarbejde, og strømline lægemiddeludviklingen ved bl.a. at hjælpe til med at identificere medicin, der ikke er effektiv eller behæftet med for mange negative bivirkninger, siger FDA-chef Margaret Hamburg ifølge nyhedsbureauet i en meddelelse.

Samtidig vil man kunne undgå såkaldt publication bias ved at sikre, at selv negative studier ser dagens lys.

 EU’s nye åbenhedskrav er en realitet 

 Ombudsmand kritiserer EMA for manglende åbenhed 

 Kritik får EMA til at ændre åbenhedsregler 

 EMA tager første skridt mod åbenhedspolitik 

 Engelske lovgivere: Mere åbenhed 

 Yale skal stå for J&J’s datadeling 

 OUH offentliggør behandlings-resultater 

Læs artiklen fra Bloomberg her.