MedWatch

Kritik får EMA til at ændre åbenhedsregler

De europæiske medicinmyndigheder EMA har vedtaget et forslag om nye regler for adgang til data fra kliniske studier i EU. Myndighederne er dog gået med til at ændre i det oprindelige forslag efter omfattende pres fra flere sider.

Ledelsen i European Medicines Agency, EMA, har vedtaget et forslag om nye regler for adgang til data fra kliniske studier i EU for borgere og uafhængige forskere. Det skriver lægemiddelmyndighederne i en pressemeddelelse.

Man har dog også vedtaget en række ændringer, der blev foreslået af direktør Guido Rasi for at ”øge brugervenligheden”, oplyser EMA. Det betyder bl.a., at myndighederne får mulighed for proaktivt at offentliggøre kliniske data, som indleveres i forbindelse med ansøgninger om markedsføringsgodkendelse af nye lægemidler.

Allerede abonnent? Log ind.

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 39

Et konsortium står til at overtage Ferrosan Medical Devices, der kan være klar til en børsnotering inden for en femårig tidshorisont. Derudover fortsætter kampen om medarbejderne i branchen, mens Novo Nordisk har indgået en ny aftale. Gik du glip af noget?

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier