Ombudsmand kritiserer EMA for manglende åbenhed
Den europæiske ombudsmand er utilfreds med EMA's nye regler for adgang til klinisk information, som kan ”underminere retten til offentlig adgang til dokumenter”. EMA-direktør, Guido RAsi, afviser kritikken.
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har annonceret nye regler for åbenhed omkring og adgang til data fra kliniske studier med lægemidler i Europa. Men ifølge den europæiske ombudsmand, Emily O’Reilly, vil EMA indføre alt for strenge fortrolighedskrav i forbindelse med adgangen til de kliniske data. Det fremgår af et brev som ombudsmanden har sendt til EMA.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
Med din prøveperiode får du:
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementRelaterede artikler
Engelske lovgivere: Mere åbenhed
For abonnenter
Sådan opnår man en 90 pct. succesrate hos EMA
For abonnenter
