MedWatch

Ombudsmand kritiserer EMA for manglende åbenhed

Den europæiske ombudsmand er utilfreds med EMA's nye regler for adgang til klinisk information, som kan ”underminere retten til offentlig adgang til dokumenter”. EMA-direktør, Guido RAsi, afviser kritikken.

Det europæiske lægemiddelagentur EMA har annonceret nye regler for åbenhed omkring og adgang til data fra kliniske studier med lægemidler i Europa. Men ifølge den europæiske ombudsmand, Emily O’Reilly, vil EMA indføre alt for strenge fortrolighedskrav i forbindelse med adgangen til de kliniske data. Det fremgår af et brev som ombudsmanden har sendt til EMA.

Under EMA’s nye regler vil det kun være muligt for borgere og uafhængige forskere at se den kliniske information på en computerskærm, og informationerne kan hverken gemmes eller printes.

Allerede abonnent? Log ind.

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 38

Ugen bød på en milliardkontrakt til Bavarian Nordic, mens Novo Nordisk forventer at sende et ugentligt insullin på markedet inden længe. Medicinrobotter skal erstatte manglende medarbejdere i sundhedsvæsenet. Gik du glip af noget?

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier