Indiske lægemiddelproducenter forventer en nedgang i nye godkendelser af generiske lægemidler fra de amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA, og det frygtes at tynge selskabernes salg på det vigtige marked i de kommende to kvartaler.

Det skriver nyhedsbureauet Reuters.

Indiens medicinalindustri, som samlet omsætter for ca. 15 mia. dollars årligt, har været en del i vælten i de senere år pga. omfattende produktionsproblemer ved flere fabrikker i landet, hvilket har medført sanktioner fra FDA.

Indien tegner sig for omkring 40 pct. af de generiske og receptfri lægemidler, som langes over disken i USA hvert år.

I oktober 2012 implementerede FDA den såkaldte Generic Drug User Fee Act (GDUFA), som skulle lette adgnagen til markedet for generiske producenter ved at gøre det muligt for dem at betale et gebyr mod at få fremskyndet behandlingen af ansøgninger om godkendelse.

Men den process har altså ikke sat så meget skub i godkendelserne, som de indiske producenter havde håbet på, og det vil altså kunne ses på deres regnskabstal i den kommende tid, skriver nyhedsbureauet.

 Medicinalselskab sagsøger FDA 

 Problemerne fortsætter for indisk flagskib 

 Big Pharma vil ikke opgive Indien 

 FDA fejler overvågning af generisk medicin  

 Indisk medicinmilliardær på opkøbsjagt 

Læs artiklen fra Reuters her.