Den amerikanske medicinalvirksomhed Hospira trækker nu de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA i retten, fordi myndighederne har åbnet døren for generiske kopier af selskabets bedøvelsesmiddel Precedex. Det skriver Reuters.

Lægemidlet er godkendt som beroligende middel til patienter, der ligger i respirator på intensivafdelinger, samt til bedøvelse af patienter, der skal have foretaget kirurgiske indgreb. Hospira har et patent på lægemidlet til brug på intensivafdelinger.

FDA besluttede mandag i denn uge at tillade lægemiddelproducenter, at sælge generiske versioner af Precedex, så længe indlægssedlen ikke indikerer, at det kan bruges til respiratorpatienter på intensivafdelinger.

Tirsdag kvitterede Hospira så med et søgsmål mod sundhedsmyndighederne, hvis ”vilkårlige og skødesløse” beslutning ifølge selskabet fuldstændig ændrer reglerne for generiske lægemidler og ser bort fra den normale regulatoriske proces, skriver Reuters.

Hospira siger i søgsmålet, at dets patent dækker ethvert brug af lægemidlet på intensivafdelinger uanset om det er til patienter i respirator eller folk, som skal have foretaget kirurgiske indgreb. Man mener samtidig, at FDA går imod sine egne regler ved at tillade generiske lægemidler i en indikation, der overlapper med et patenteret brug.

Derfor vil selskabet også have retten til at udstede et midlertidigt tilhold, der blokerer salget af generiske versioner af Precedex, mens sagen behandles. Hverken FDA eller Hospira har udtalt sig i sagen.

Læs artiklen fra Reuters her.