Kopier må ikke sammenlignes med Roche-middel

Kopiproducenter har fået forbud mod at sammenligne deres biologiske kopier med Roches originale brystkræftmiddel Herceptin i Indien.

En indisk domstol har udstedt et forbud mod, at kopiproducenter sammenligner deres biologiske kopier, også kendt som biosimilærer, med originalproduktet Herceptin fra schweiziske Roche. Det skriver Reuters.

Helt konkret gælder forbuddet de to biosimilære produkter CANMab og Hertraz fra indiske Biocon og amerikanske Mylan, som ikke længere må referere til Herceptin eller lægemidlets sikkerhed, effekt eller produktionsprocess, når de promoverer de biosimilære produkter.

I løbet af sommeren 2013 droppede Roche at søge om patentbeskyttelse for lægemidlet i Indien, og i starten af 2014 lancerede de to selskaber sine kopiprodukter i landet, efter de var blevet godkendt af de indiske myndigheder i november 2013.

 Roche dropper indisk patent 

En talskvinde fra Roche siger til Reuters, at man har søgt om forbuddet, fordi det stadig er usikkert, om de to biosimilærer har vist sig ligeså sikre og effektive som Herceptin.

Biocon forklarer i en meddelelse på sin hjemmeside, at forbuddet er ”ekstremt chokerende, men ikke uventet”. Selskabet forventer dog, at forbuddet bliver ophævet, når man får chancen for at forklare sin side af sagen for domstolen, skriver mediet.

Læs historien fra Reuters her.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også