De amerikanske evalueringsmyndigheder, FDA, besluttede fredag i den forgangne uge at vedtage en ny regel, der kræver, at alt medicinsk udstyr skal have en unik kode. Det skriver Reuters og tilføjer, at det er en beslutning, der har været imødeset med stor forventning.
De unikke koder skal efter planen gøre det lettere for myndighederne at overvåge udstyret, holde øje med eventuelle sikkerhedsproblemer og udstede tilbagekaldelser af udstyret, hvis det bliver nødvendigt.
De såkaldte unique device identifiers (UDI) skal samles i en database, som skal fungere som et søgbart referencekatalog for myndighederne.
Det nye UDI-system skal langsomt tages i brug i løbet af en årrække, oplyser Reuters. Og i første omgang vil FDA fokusere på medicinsk udstyr, som traditionelt har været forbundet med sikkerhedsproblemer, såsom hjerteudstyr og ledimplantater.
Læs nyheden fra Reuters her.
Mere fra MedWatch
Genmab-partner trækker sig fra samarbejde
Abbvie ønsker ikke længere at udvikle en fælles kræftkandidat med Genmab, men biotekselskabet skal stadig betale royalites af et eventuelt fremtidigt salg ved kommercialisering.
Genmab slår analytikernes forventninger på alle parametre
Biotekselskabet har – uanset hvilket nøgletal man skæver til – slået analytikernes forventninger til, hvor godt biotekselskabet præsterede i andet kvartal. (Opdateret)
Udvidelse af organisationen sender Genmabs udgifter i vejret
Genmab har for første gang selv kommercialiseret et produkt, og det kan ses på udgiftsposten, der er steget markant i første halvår. Nye ansigter på kontoret udgør en del af udgifterne.
Analytiker: Indtægterne fra Darzalex ruller hurtigere end ventet
Søren Løntoft fra Sydbank bider især mærke i det accelerede salg af Darzalex i Genmabs kvartalsregnskab.
Radikale går til valg på flere penge til forskning og bedre vilkår for virksomheder
Radikale Venstre har onsdag præsenteret et økonomisk udspil, der rummer bl.a. et forslag om at afsætte to mia. kr. til forskning, øgede skattekreditter til virksomheder uden overskud og en afskaffelse af den såkaldte iværksætterskat.
Batch-kontor Tekniker til Drug Substance Production 
Senior Evidence Generation Manager 
Senior Electronics Engineer 
Global Quality Director (Business Unit Quality Lead) 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Senior CMC Regulatory Manage 
Senior Manager, QA GCP/PV 
Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
Lead Auditor – Senior Quality Assurance Specialist 
Director Regulatory Affairs 
Lead Automationsingeniør ABB Sattline/ABB 800XA, AFRY 
Senior Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Supply Chain & Sourcing Manager 
Advokathuset Nordsjælland søger yngre advokat eller 3. års fuldmægtig 
Odense Havn A/S søger Udviklingschef og Projektchef til Odense Dry Port 
Lanceringskonsulent til Spillefilm 
Brænder du for finansielt BtB salg?