Medico-udstyr skal have unikke koder i USA
De amerikanske evalueringsmyndigheder, FDA, besluttede fredag i den forgangne uge at vedtage en ny regel, der kræver, at alt medicinsk udstyr skal have en unik kode. Det skriver Reuters og tilføjer, at det er en beslutning, der har været imødeset med stor forventning.
De unikke koder skal efter planen gøre det lettere for myndighederne at overvåge udstyret, holde øje med eventuelle sikkerhedsproblemer og udstede tilbagekaldelser af udstyret, hvis det bliver nødvendigt.
De såkaldte unique device identifiers (UDI) skal samles i en database, som skal fungere som et søgbart referencekatalog for myndighederne.
Det nye UDI-system skal langsomt tages i brug i løbet af en årrække, oplyser Reuters. Og i første omgang vil FDA fokusere på medicinsk udstyr, som traditionelt har været forbundet med sikkerhedsproblemer, såsom hjerteudstyr og ledimplantater.
Læs nyheden fra Reuters her.
Relaterede artikler:
FDA foreslår ny medico-regel
For abonnenter
FDA ind i privat samarbejde
For abonnenter
