MedWatch

En del af Watch Medier

Medico-udstyr skal have unikke koder i USA

De amerikanske myndigheder vil udstyre alt medicinsk udstyr med unikke koder, så man lettere kan opdage og holde styr på sikkerhedsproblemer i forbindelse med udstyret.

AF

De amerikanske evalueringsmyndigheder, FDA, besluttede fredag i den forgangne uge at vedtage en ny regel, der kræver, at alt medicinsk udstyr skal have en unik kode. Det skriver Reuters og tilføjer, at det er en beslutning, der har været imødeset med stor forventning.

De unikke koder skal efter planen gøre det lettere for myndighederne at overvåge udstyret, holde øje med eventuelle sikkerhedsproblemer og udstede tilbagekaldelser af udstyret, hvis det bliver nødvendigt.

De såkaldte unique device identifiers (UDI) skal samles i en database, som skal fungere som et søgbart referencekatalog for myndighederne.

Det nye UDI-system skal langsomt tages i brug i løbet af en årrække, oplyser Reuters. Og i første omgang vil FDA fokusere på medicinsk udstyr, som traditionelt har været forbundet med sikkerhedsproblemer, såsom hjerteudstyr og ledimplantater.

Læs nyheden fra Reuters her.

 Er FDA på vej mod omfattende omstrukturering?

 FDA foreslår ny medico-regel

 FDA ind i privat samarbejde

 FDA: Vi godkender medico hurtigere 

Mere fra MedWatch

Nyt forsøg med risikodeling på vej

Arkivfoto - Christianshavns Apotek. | Foto: Peter Hove Olesen/Politiken/Ritzau Scanpix

Både Dansk Erhverv og Lif glæder sig over, at endnu en forsøgsordning med risikodeling på lægemiddelområdet tegner sig i horisonten. Ordningen, der er på tegnebrættet, har dog plads til forbedringer, lyder det.

WSA fusionerer selvstændig forhandler ind i koncernen

WS Audiologys hovedkvarter i Lynge nord for København | Foto: WS Audiology / PR

Hørekoncernen WS Audiology har på papiret lukket forhandleren Coselgi for i stedet at indlemme den i WSA-koncernen. Det sker for at simplificere WSA-forretningen både juridisk og regnskabsmæssigt, lyder forklaringen.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

  1. Nyt forsøg med risikodeling på vej
  2. Industriens fond bevilliger 10 mio. til Nordic Health Lab
  3. Unilever vil ikke løfte bud på GSK's forbrugersundhedsdivision
  4. Moderna dykker efter nedslående nyt fra sydafrikansk mRNA-studie
  5. Novak Djokovic og fruen har købt dansk coronaselskab
  6. Leo Pharma lukker Boston-satsning
  7. Fyringer og omstruktureringer skal gøre Leo Pharma klar til børsen
  8. Genmab-guldkalv topper igen listen over mest omsatte lægemidler
  9. WSA fusionerer selvstændig forhandler ind i koncernen
  10. Brancheorganisation betoner vigtigheden af sikkerhed forud for implementering af ny amerikansk salgskanal for høreapparater
  11. Corona har udfordret og skærpet centrale dele af BII-konceptet
  12. Leverandører rejser sag mod det offentlige efter kontroversielle indkøb af hurtigtest

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

  1. Layoffs and restructuring will prepare Leo Pharma for IPO
  2. GN enters partnership to detect cognitive impairment in people with hearing loss
  3. Novo Nordisk partners with Swiss biotech firm on obesity – zebrafish to unlock new drugs
  4. Bavarian Nordic brings in chief operating officer from GSK Vaccines
  5. Orphazyme upgrades after careful spending year

Seneste nyt fra Watch Medier

  1. Nyt forsøg med risikodeling på vej
  2. Kinesiske storbanker reducerer udlånsrenterne for anden måned i træk
  3. Dansker rådgiver milliardkomet: "Remilk har haft globale ambitioner fra første dag af"
  4. Too Good To Go skal hente flere hundrede millioner
  5. USA vil satse mere på atomkraft
  6. United Airlines tabte færre penge end ventet i fjerde kvartal
  7. Mindretal blokerer for Københavns brud med Nemlig.com
  8. Mindretal blokerer for Københavns brud med Nemlig.com
  9. Grønlandsbanken: Det hele vendte rigtigt i fjerde kvartal
  10. Partier til regeringen: Nyt forslag til beløbsgrænse ikke nok