Den amerikanske lægemiddelstyrelse har godkendt et nyt produkt til behandling af svært overvægtige. Orbera hedder produktet. The Orbera er en ballon, som indsættes i maven via munden i et ikke-kirugisk og minimalt-invasivt indgreb på ca. 30 minutter. Den fyldes derefter med saltvand, og skal medføre en øget mæthedsfornemmelse hos patienten. Det skriver Xconomy.

“Det her hjælper os med at bygge en række produkter til behandling af overvægt. Mindre end 1 pct. af den samlede overvægtige befolkning, som er kvalificeret til kirurgisk indgreb, modtager behandling. Det svarer til, at hjertepatienter venter, indtil de har fået et hjertetilfælde, før de bliver behandlet for hjertesygdomme,” siger Dennis McWilliams, direktør for Apollo Endosurgery.

Apollo Endosurgery rekvirerede sidste år Orbera-teknologien, da selskabet købte Allergans LAP-band portefølje for 110 mio. dollars. Orbera er godkendt i ca. 80 andre lande og bruges i mere en 200.000 indgreb hvert år.

Godkendelsen kommer på betingelse af, at FDA vil have Apollo Endosurgery til at udføre yderligere post-marketings studier og indsende yderligere rapporter til FDA.

Tidligere har FDA godkendt fire andre produkter af samme type: Allergan LAP-Band, Ethicon Endo-Surgery Relize Adjustable Gastric Band, Maestro Rechargeable System og senest The Reshape Integrated Dual Balloon System til behandling af patientgruppen. Ligesom The Reshape Intergrated Dual Balloon System er Orbera kun midlertidig og skal fjernes igen efter seks måneder.

 FDA godkender ballonudstyr til fedmebehandling

 Novos vægttabsmiddel fortsætter fremgang i USA

 Sådan går det for Novos fedmerivaler