Et underskud på mellem 20 og 50 mio. kroner, der især stammer fra it-projektet Dahlia fra den tidligere Lægemiddelstyrelse, kan ende med flere fyresedler i Sundhedsstyrelsen eller højere brugerbetaling for industrien for at få godkendt ny medicin. Eller begge dele.
Det skriver Dagens Medicin.
Problemerne kommer kun et halvt år, efter at styrelsen måtte afskedige 41 ansatte.
Vagn Nielsen, direktør i Sundhedsstyrelsen, siger til Dagens Medicin, at man forventer at have en plan klar om få uger.
Klods om benet
Den store klods om benet er udgifter, som den gamle Lægemiddelstyrelsen slæber med sig fra det omfattende Dahlia-projekt, der fra 2008 til 2010 ændrede hele it-systemet for den daværende Lægemiddelstyrelse, deraf navnet: Digitalisering Af Hele Lægemiddelstyrelsens Interne Arbejdsgange. Prisen var 240 mio. kr.
Styrelsen skal ikke forvente, at Lægemiddelindustriforeningen uden videre vil acceptere stigende gebyrer for medicingodkendelse.
"Vi betaler for en service, når vi skal have godkendt vores medicin, og vi skal ikke betale højere gebyrer, hvis et forfejlet it-projekt volder Sundhedsstyrelsen problemer. Det er i udgangspunktet ikke vores problem, og vi skal ikke bøde for de fejl," siger direktør Ida Sofie Jensen til Dagens Medicin, og fortsætter:
"Hvis Sundhedsstyrelsens sagsbehandlingstider øges og kvaliteten nedsættes, kan det i sidste ende betyde, at lægemiddelindustrien er nødsaget til at gå uden om Danmark, når det gælder godkendelse af nye lægemidler og ændringer og variationer af eksisterende."
Mere fra MedWatch
Scandion Oncology henter 50 mio. kr. i emission
I emission har Scandion Oncology hentet et beløb svarende til det, der var tilsagn om, da planen blev præsenteret. Direktør erklærer sig tilfreds i lyset af det nuværende marked.
Vækstfonden investerer i biotekstartup
Frisk kapital fra blandt andre Vækstfonden skal bringe opstartsvirksomheden GLX Analytix fra forskning til kommercialisering.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 26
Fujifilm investerer 11 mia. kr. i sin nordsjællandske fabrik, Fruergaard står med nøgleroller i Bruxelles og Life science-branche har sparket døren ind til Christiansborg.
Sådan udkommer MedWatch i løbet af sommeren
I de kommende uger udkommer MedWatch kun med ét dagligt nyhedsbrev.
Bavarian Nordic skal levere yderligere 2,5 mio. vacciner til USA
Leverancerne vil starte i fjerde kvartal 2022 og fortsætte ind i 2023, hvor hovedparten af doserne vil blive leveret.
Corporate Quality Compliance Specialists 
Principal Scientist – Pharmacology 
Antibody Engineering Scientist 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
Project Managers keep all of us healthy 
Senior Manager/Associate Director, Global Regulatory Affairs, CMC 
Medical Advisor 
Project Mgr for Medical Device Development 
Global Product Manager - Pulmonology 
Regulatory Affairs Manager - Maternity Cover 
QA Specialist for Product Equipment Qualification 
Director Regulatory Affairs 
Accountant Assistant - Creditor & Payment Team 
Forlaget Alvilda-Karrusel søger salgschef 
Technology Engineer for LEGO® House, Billund 
Kunderådgiver Skibhusvej Filial