De etiske standarder, som gælder inden for EU, skal også gælde uden for EU. I hvert fald hvis man som lægemiddelfirma vil gøre sig forhåbninger om at opnå markedsføringstilladelse fra EMA.
Det fremgår ifølge Dagens Pharma af et nyligt offentligtgjort udspil til en praktisk vejledning på området fra det europæiske lægemiddelagentur.
Formålet er at sikre, at de kliniske forsøg opfylder EU's etiske principper og GCP-standarder, uanset hvor i verden de er foretaget.
Standarderne træder i kraft den 12. maj og dikterer blandt andet, at alle data, der genereres fra kliniske forsøg, der er blevet foretaget uden informeret samtykke fra forsøgspersonerne (eller deres juridiske repræsentant), skal ses bort fra.
Ligeledes skal der ses bort fra data, hvis protokollen for forsøget ikke er blevet forelagt en uafhængig etisk komité.
Mere fra MedWatch
Danmark køber yderligere 10.000 Bavarian-vacciner mod abekopper
Efter udvidelse af målgruppen for vaccinen mod abekopper er der nu købt 10.000 vacciner fra dansk selskab.
Genmab-topchef: ”Vi kan gøre det på en klogere måde end farmaselskaberne”
Efter at have fremlagt et forrygende kvartalregnskab fortæller adm. direktør Jan van de Winkel, at Genmab i fremtiden kan overgå de traditionelle medicinalselskaber, når det kommer til at sælge.
WHO vil give abekopper et nyt navn
Verdenssundhedsorganisationen beder om om hjælp til at finde et nyt sygdomsnavn til abekopper.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 32
Genmab og ALK åbnede regnskabsbøgerne fra offentligheden, mens Lundbeck med en opjustering tog forskud på offentliggørelsen af det kommende kvartalsregnskab. Gik du glip af noget?
Jyske Bank ser sværere vækstbetingelser hos Demant
Ifølge Jyske Bank betyder flere faktorer, at vækstforholdene i verden er blevet sværere for Demant gennem de seneste måneder.
Lead Automationsingeniør ABB Sattline/ABB 800XA, AFRY 
Global Quality Director (Business Unit Quality Lead) 
Senior Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Senior Toxicologist 
GMP Compliance Consultant til Eltronic i Ballerup 
Principal Laboratory Technologist Medicinal Chemistry 
Clinical Biometrics Oversight Lead 
Director Regulatory Affairs 
Senior Electronics Engineer 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Scientist Radiochemistry 
Senior Contract Specialist i en spændende branche 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler 
Supply Chain & Sourcing Manager 
Kompetent kunderådgiver til Kreditbanken i Tønder 
Jurist til stillingen som advokatfuldmægtig