EMA åbner op over for offentliggørelse af kliniske data

Repræsentanter fra den europæiske lægemiddelmyndighed mener ikke, at data fra kliniske forsøg bør betragtes som kommercielt fortrolige.

I artiklen 'Open clinical trial data for all? A view from regulators', der er offentliggjort i tidsskriftet PLoS Medicine, oplister fem repræsentanter fra agenturet EMA grunde for og imod åben adgang til forsøgsdata. Blandt forfatterne er EMA’s adm. direktør Guido Rasi Senior samt Medical Officer i EMA Hans-Georg Eichler.

Forfatterne er ifølge Dagens Pharma enige om, at data fra kliniske forsøg ikke bør betragtes kommercielt fortrolige, og at åben adgang kan føre til offentlige sundhedsmæssige fordele gennem selvstændig analyse og udvikling af prognosemodeller.

Dog advarer de også om brud på patienternes fortrolighed og udtrykker bekymring for, at analyser af selvstændige grupper ikke altid er ensbetydende med, at det er af høj kvalitet eller er fri for interessekonflikter, hvorfor der bør indføres regler på området.

EMA har tidligere været på banen med større gennemsigtighed: EMA vil offentliggøre ansøgninger

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også