EMA vil offentliggøre ansøgninger
Medicinalvirksomheder vil snart kunne finde deres markedsføringsansøgninger offentligt tilgængeligt, er meldingen fra Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.
Agenturet vil offentliggøre de internationale ikke-patentbeskyttede navne (INN) samt de terapeutiske områder for alle nye innovative lægemidler, som den videnskabelige komité for lægemidler (CHMP) er i gang med at evaluere. Det skriver EMA i en pressemeddelelse.
Agenturet vil kun offentliggøre oplysninger for lægemidler, hvis ansøgninger er blevet valideret. For generiske og biosimilære lægemidler vil EMA ligeledes offentliggøre oplysninger vedrørende INN og de terapeutiske områder.
"Initiativet er en del af tiltaget mod en større gennemsigtighed i agenturets og andre europæiske regulatoriske myndigheders arbejde," skriver EMA.
