Bioporto får en særdeles hård medfart på børsen i København i mandagens tidlige handel, efter at selskabet i weekenden fik afslag på sin registreringsansøgning for NGAL-testen i USA.

Efter få minutters handel falder Bioporto-aktien med hele 62,3 pct. til 1,70 kr. Det svarer til, at der bliver barberet 364 mio. kr. af markedsværdien.

De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har afvist at godkende nyretesten NGAL på grund af utilfredsstillende underdata, fortæller selskabet til Ritzau Finans.

Bioporto håber dog fortsat på en godkendelse, fortæller selskabets administrerende direktør, Peter Mørch Eriksen.

"Vi er meget skuffede, men vi er ikke slået ud. Vi er overraskede, fordi vores tolkning af data fra NGAL er positiv, men i vores underdata har FDA fundet noget, der ikke er tilfredshed med, og det har givet et afslag," siger topchefen til Ritzau Finans.

"Vi prøver nu at få en dialog med FDA så hurtigt som overhovedet muligt for at finde ud af, hvad vi kan gøre her fra. NGAL er en rigtig god biomarkør - det er der ingen tvivl om. Så vi har ikke tabt modet i forhold til, at vi selvfølgelig skal have en godkendelse," fortsætter Peter Mørch Eriksen.

BioPorto-direktør efter FDA-afvisning: Vi tror stadig på amerikansk godkendelse 

FDA afviser BioPortos nyretest

BioPorto får medhold i patentsag