MedWatch

Dako får advarsel af FDA

Amerikansk-ejede Dakos produktion i Glostrup har fået et advarselsbrev fra de amerikanske tilsynsmyndigheder FDA.

Foto: Dako/PR

Dakos produktion i Glostrup har ikke levet op til de amerikanske tilsynsmyndigheders krav.

Det står klart, efter at FDA ifølge nyhedskilden GenomeWeb har offentliggjort et såkaldt 'Warning Letter' på dets hjemmeside, hvori man henviser til en inspektion foretaget i marts.

Blandt de overtrædelser, der er nævnt i advarslen, er det forhold, at det for Dako ikke lykkes "at etablere og opretholde hensigtsmæssige procedurer for gennemførelse af korrigerende og forebyggende handling".

Der manglede endvidere "objektive beviser" for, at en række handlinger rent faktisk var effektive i forhold til at skulle være korrigerende eller forebyggende i produktionen.

 Novo-direktør ny topchef i Dako

 Dako-dir: Vigtig og hurtigt voksende del af forretningen

 Amerikanere lover Dako-investeringer

 Dako solgt i milliardhandel 

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier