Dakos produktion i Glostrup har ikke levet op til de amerikanske tilsynsmyndigheders krav.
Det står klart, efter at FDA ifølge nyhedskilden GenomeWeb har offentliggjort et såkaldt 'Warning Letter' på dets hjemmeside, hvori man henviser til en inspektion foretaget i marts.
Blandt de overtrædelser, der er nævnt i advarslen, er det forhold, at det for Dako ikke lykkes "at etablere og opretholde hensigtsmæssige procedurer for gennemførelse af korrigerende og forebyggende handling".
Der manglede endvidere "objektive beviser" for, at en række handlinger rent faktisk var effektive i forhold til at skulle være korrigerende eller forebyggende i produktionen.
Novo-direktør ny topchef i Dako
Dako-dir: Vigtig og hurtigt voksende del af forretningen
Mere fra MedWatch
Tre pengestærke spillere køber Ferrosan Medical Devices
Lundbeckfonden, Kirk Kapital og ATP går sammen om en af de største virksomhedshandler i år.
Heunicke indkalder til møde om vaccinedosering
Folketingets sundhedsordførere får nu en orientering om anbefalinger om vaccinedoser.
Eksperter støtter FDA-godkendelse til middel mod tarminfektion fra Ferring
Meget tyder på, at Ferring Pharmaceuticals står på nippet til at få en amerikansk godkendelse af sin biologiske kandidat mod tarminfektioner med den ondartede bakterie clostridium difficile.
Brancheforening hilser regeringsudspil velkommen – men pengene skal følge med
Brancheforeningen Danish.care er overvejende positiv over for regeringens ønske om at fremme velfærdsteknologi. Men forslag om frontløberkommuner kan risikere at sinke snarere end fremme implementeringen, lyder det.
GSK henter finansdirektør i bestyrelsen hos Roche
Julie Brown træder ud af bestyrelsen hos Roche, efter hun har taget imod stillingen som ny finansdirektør hos GSK.
Lab Manager 
Drug Safety Associate 
Manager of QA, BHS Logistics 
Senior Manager, QA GMP 
Nordic Key Account Manager, Hollister & Dansac 
Pharmacovigilance & Regulatorisk Assistent med interesse for faglitteratur 
Clinical Project Lead 
Senior Drug Product Specialist 
Senior/lead consulent i Emendo Engineering 
Produktspecialist 
KLIFO is looking for a Compliance Coordinator for our Glostrup office 
Product specialist in Cardio Rhythm Management, Zealand 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler 
2 advokater/jurister med interesse for den finansielle sektor søges til PenSam 
Business Consultant