MedWatch

En del af Watch Medier

Dako får advarsel af FDA

Amerikansk-ejede Dakos produktion i Glostrup har fået et advarselsbrev fra de amerikanske tilsynsmyndigheder FDA.

Foto: Dako/PR
AF

Dakos produktion i Glostrup har ikke levet op til de amerikanske tilsynsmyndigheders krav.

Det står klart, efter at FDA ifølge nyhedskilden GenomeWeb har offentliggjort et såkaldt 'Warning Letter' på dets hjemmeside, hvori man henviser til en inspektion foretaget i marts.

Blandt de overtrædelser, der er nævnt i advarslen, er det forhold, at det for Dako ikke lykkes "at etablere og opretholde hensigtsmæssige procedurer for gennemførelse af korrigerende og forebyggende handling".

Der manglede endvidere "objektive beviser" for, at en række handlinger rent faktisk var effektive i forhold til at skulle være korrigerende eller forebyggende i produktionen.

 Novo-direktør ny topchef i Dako

 Dako-dir: Vigtig og hurtigt voksende del af forretningen

 Amerikanere lover Dako-investeringer

 Dako solgt i milliardhandel 

Mere fra MedWatch

Evaxion sikrer sig mulighed for at rejse 100 mio dollar

Lars Wegner, adm. direktør i Evaxion Biotech | Foto: Evaxion Biotech/PR

Biotekselskabet Evaxion Biotech, der arbejder med udviklingen af vacciner og immunterapi baseret på kunstig intelligens, har sikret sig muligheden for at rejse 100 mio. dollar til finansieringen af selskabets drift i tider med uro på de finansielle markeder. Rettidig omhu, lyder det fra den adm. direktør.

Ny finansdirektør vil skabe forandring hos WSA

“Jeg kan godt lide at være med til at skabe en reel forandring,” siger Marianne Wiinholt om sit nye job som finansdirektør hos WS Audiology | Foto: Ørsted

Høreapparatkoncernen WS Audiologys nye finansdirektør, Marianne Wiinholt, er den femte af slagsen siden fusionen i starten af 2019, og kun en måned inde i hendes ansættelse varsler hun store strukturelle ændringer. 

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

  1. Ny finansdirektør vil skabe forandring hos WSA
  2. Evaxion sikrer sig mulighed for at rejse 100 mio dollar
  3. Moderna-topchef vil donere milliardbeløb til velgørenhed
  4. Bavarian: Kan ikke sige hvor mange lande der har henvendt sig
  5. Etiopisk biolog er genvalgt som WHO-chef
  6. Sundhedsstyrelsen vil vaccinere nærkontakter mod abekopper
  7. Tyskland bestiller 40.000 abekoppe-vacciner hos Bavarian Nordic
  8. Lægemiddelstyrelsen fik overskud i 2021
  9. Sydbank: Meget spekulativt rygte om opkøb af GN
  10. EMA klar med plan for at støtte udviklingen af ny antibiotika
  11. Medie: Købere lurer på opkøb af GN – vil frasælge høreapparater og beholde lyd
  12. Bavarian og branchefæller slår bak på børsen efter WHO-vurdering af abekopper

Flere nyheder

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

  1. Germany orders 40,000 monkeypox vaccines from Bavarian Nordic
  2. Rumored purchase of GN Group could mean divestment of hearing aid division, says media
  3. EMA publishes new plan to support antibiotic development
  4. New head of research at Astellas Gene Therapies: "Choosing the right indications is extra important"
  5. Dexcom is in talks to acquire device firm Insulet

Seneste nyt fra Watch Medier

  1. Flertal af danskerne vil have genåbnet stor politisk aftale om infrastruktur
  2. Spænding før Arla-valg: Næstformand og tyske kolleger kæmper om plads
  3. Esbjergensisk milliardinvestering i PTX tilskynder hurtigere havvindudbud
  4. 7-Eleven lagde 10 procent til omsætningen i 2021
  5. Gjensidige kan stadig investere i olie og gas: "Er nødt til at reducere over tid"
  6. Forventninger om yderligere pres på olieudbud øger priserne
  7. Efter salg til kapitalfond: Nu skal forretningen tidobles
  8. Kommissionen vil bekæmpe kommende transportkriser med ny plan
  9. Forbrugerrådet Tænk: Klimamærke skal være forbrugervenligt med farverkoder og tests
  10. Fintech-miljø skabte milliardsucceser – nu vil legaltech-folk gøre dem kunsten efter