Dako får advarsel af FDA
Dakos produktion i Glostrup har ikke levet op til de amerikanske tilsynsmyndigheders krav.
Det står klart, efter at FDA ifølge nyhedskilden GenomeWeb har offentliggjort et såkaldt 'Warning Letter' på dets hjemmeside, hvori man henviser til en inspektion foretaget i marts.
Blandt de overtrædelser, der er nævnt i advarslen, er det forhold, at det for Dako ikke lykkes "at etablere og opretholde hensigtsmæssige procedurer for gennemførelse af korrigerende og forebyggende handling".
Der manglede endvidere "objektive beviser" for, at en række handlinger rent faktisk var effektive i forhold til at skulle være korrigerende eller forebyggende i produktionen.
Novo-direktør ny topchef i Dako
Dako-dir: Vigtig og hurtigt voksende del af forretningen
Relaterede artikler
Dako-dir: Vigtig og hurtigt voksende del af forretningen
For abonnenter
