De amerikanske sundhedsmyndigheder har annonceret, at Johnson & Johnsons 2020 Insulin Infusion Pump, som sælges i USA af virksomheden Animas, nu skal fjernes fra markedet. Det skriver devicespace.com.
Det sker, fordi en komponent får udstyret til at udløse en falsk alarm, hvilket kan føre til en uhensigtsmæssig insulintilførsel, når blot brugeren følger de normale skridt i forbindelse med alarmen.
Insulinpumper er små mekansike pumper, som efterligner kroppens eget system ved konstant at tilføre insulin til patienten via en ampul. Ampullen skal dog udskiftes ca. hver tredje dag, og det er i den forbindelse at fejlen med J&J’s pumpe opstår.
Det kan føre til alvorlige sundhedsproblemer og i værste fald til hypoglykæmi, også kendt som lavt blodsukker.
Tilbagekaldelsen fra FDA er af den såkaldte Class I, hvilket er den højeste og mest alvorlige klassificering fra myndighederne, og den gælder for insulinpumper, som er fremstillet mellem d. 1. marts 2012 og d. 30. november 2012, skriver devicespace.com.
Mere fra MedWatch
FDA giver særstatus til Snipr Biomes hovedaktiv
Snipr Biomes crispr-behandling af infektioner i blodstrømme for kræftpatienter har fået særstatus hos de amerikanske myndigheder.
Johnson & Johnson vil øge vaccinesalg med 46 procent i 2022
Johnson & Johnson vil sælge vacciner for 23 milliarder kroner i år. Konkurrenter vil sælge for langt mere.
Højere priser på råvarer og energi sender omkostningerne op hos Coloplast
Coloplast leverede tirsdag et kvartalsregnskab, der viste vækst på både top- og bundlinje, men højere priser på råvarer og energi samt tocifret løninflation i Ungarn betyder, at også medicoselskabets produktionsomkostninger har fået et løft i første kvartal.
KU søger chef til nyt life science-program
Københavns Universitet har indledt jagten på den programdirektør, der skal stå i spidsen for innovationsprogrammet Spark Denmark, som Novo Nordisk Fonden forleden kastede 44 mio. kr. efter for at bringe flere akademiske projekter indenfor farma, medico, sundhedsteknologi og industriel biotek til markedet.
Senior Design Control Engineer, Design Control and Risk Management, ALK 
Senior Manager, Biostatistics 
QA Specialist, GMP QA 
Senior Quality Assurance Konsulent, Danmark 
NORDIC Medical Sales Director 
Project Lead, Muna Therapeutics, Copenhagen, Denmark 
KLIFO is looking for a Director, Business Support for our Glostrup office 
Senior Scientist 
GxP QA Compliance Manager for Quality Assurance 
Senior Director, Global Regulatory Lead 
QA Manager GMP/GDP Compliance & Audits 
Health Economist 
Kemikere søges til ALKs interne Flyverkorps 
QA Specialist 
Senior Project Manager (GMP - Life Science)