En del af Watch Medier

MedWatchmandag6. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
15.08.2019kl. 15.22

Tredje bemyndigede organ godkendt efter nye regler

EU-Kommissionen har godkendt tyske Dekra som det blot tredje bemyndigede organ i Europa, der efter maj 2020 kan certificere medicoteknisk udstyr.
Medicinsk udstyr som dette syntetiske net skal fra næste år godkendes efter skrappere regler. | Foto: Peter Hove Olesen / Ritzau Scanpix
AF MIKKEL AABENHUS HEMMINGSEN & ALBERT RØNNING-ANDERSSON

Med blot ni måneder til nye, skrappere regler for godkendelse af medicoudstyr træder i kraft i EU, har Kommissionen godkendt tyske Dekra til at vurdere og certificere nye produkter.

Allerede abonnent?Log ind her

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

Med din prøveperiode får du:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
!
!
Skal indeholde mindst 6 tegn

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Relaterede artikler:

  • Medicoindstrien frygter for lange sagsbehandlingstider, når nye regler for godkendelse af medicoudstyr træder i kraft i EU fra maj 2020. | Foto: Mik Eskestad / Jyllands-Posten

    Tysk medicoorgan godkendt efter nye regler – nu er der to til at dække hele Europa

    For abonnenter

  • "Der arbejdes for øjeblikket intensivt på at få afklaret en finansieringsmodel," siger sundhedsminister Ellen Trane Nørby (V) om etableringen af et ny bemyndiget organ i Danmark. | Foto: /Ritzau Scanpix/Philip Davali

    Sundhedsminister om nyt bemyndiget organ: "Der arbejdes intensivt på en løsning"

    For abonnenter

  • Medicoindustriens nyligt genvlgte formand, Lars Marcher, tror på, at Danmark i løbet af 2019 får et nyt offentligt finansieret medicoorgan. | Foto: /Ritzau Scanpix/Stine Bidstrup

    Medicoboss tror på nyt bemyndiget organ i Danmark i 2019

    For abonnenter

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Carsten Hellmann, adm. direktør i ALK | Foto: Gregers Tycho/Ritzau/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Kampen om USA fortsætter for ALK: "Dem, der vinder, er dem, der ikke giver op"

Der er stadig langt op til fordums ambitioner om det amerikanske marked for ALK. Allergikoncernen har smidt allergologerne i skraldespanden og fokuserer nu benhårdt på børnelægerne efter en indikationsudvidelse tidligere på året.

For abonnenter

Foto: Novo Nordisk / Pr
Medicinal & Biotek

Sydbank: Wegovy holder stadig tempoet højt

Foto: MedWatch
MedWatch anbefaler

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 5

Peter Lyhne Uhrenholt indtrådte i april 2022 som adm. direktør for Estron. Investor Poul Thyregod sidder som bestyrelsesformand. | Foto: Estron / Pr
Høreapparater

Estron solgt til kapitalfond

Carsten Hellmann, adm. direktør i ALK, fik stort set lige meget i løn i 2022 som i 2021. | Foto: Gregers Tycho/Ritzau/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Trods rekordresultat er ALK-topchefs lønpakke uændret i 2022

For abonnenter

Foto: Dado Ruvic
Medico & Rehab

Kinesiske myndigheder har godkendt produkt fra Coloplasts kæmpeopkøb

For abonnenter

Læs også

Luja kan potentielt set være et produkt med den innovation, som har manglet i årevis på kateter-markedet. Traditionelle katetre har kun to huller, og hvis de blokeres under tømningen af blæren, skal kateteret flyttes, som kan give infektion. Det forsøger Luja at afhjælpe ved i stedet at have 80 små huller.
Medico & Rehab

Coloplast vil sætte ny behandlingsstandard med kateteret Luja men holder tæt om salgsforventninger

Finansdirektør Anders Lonning-Skovgaard vil ikke sætte præcise forventninger til salget af nyt premium-produkt fra Coloplast, som ifølge selskabet vil sætte standarden på markedet fremover.

For abonnenter

Nu mangler kun en endelig vedtagelse i EU-Parlamentet, før lovforslag om at udskyde deadlines for nye krav til medicinsk udstyr. er en realitet. | Foto: Thomas Borberg/Ritzau Scanpix
Medico & Rehab

Endnu en sten ryddet af vejen for at udskyde deadline for MDR-ordning

Medlemslandenes regeringer har enstemmigt tilsluttet sig et forslag fra EU-Kommissionen om at udskyde nye krav til medicinsk udstyr. Nu mangler blot den endelige vedtagelse i Europa-Parlamentet.

For abonnenter

Foto: Dado Ruvic
Medico & Rehab

Kinesiske myndigheder har godkendt produkt fra Coloplasts kæmpeopkøb

Hele Coloplasts porteføljen af produkter til strube-opererede patienter er nu godkendt på det kinesiske marked, oplyser medicoselskabet.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 5 – 5. feb.
  • Kampen om USA fortsætter for ALK: "Dem, der vinder, er dem, der ikke giver op" – 3. feb.
  • Sydbank: Wegovy holder stadig tempoet højt – 3. feb.
  • Estron solgt til kapitalfond – 3. feb.
  • Trods rekordresultat er ALK-topchefs lønpakke uændret i 2022 – 3. feb.
  • Kinesiske myndigheder har godkendt produkt fra Coloplasts kæmpeopkøb – 3. feb.
  • Kina accepterer behandling af allergitabletansøgning fra ALK – 3. feb.
  • ALK spår vækst på mellem 7-11 pct. i 2023 – lavere end i 2022 – 3. feb.
  • Medicinformand om anbefalinger til kortere sagsbehandling: Vil tage tid at implementere – 3. feb.
  • Coloplast vil sætte ny behandlingsstandard med kateteret Luja men holder tæt om salgsforventninger – 3. feb.
  • Medie: GN-formands exit kan genstarte opkøbsplaner – 3. feb.
  • Endnu en sten ryddet af vejen for at udskyde deadline for MDR-ordning – 3. feb.
  • Dupixent er nu en nidobbelt blockbuster – 3. feb.
  • Unilabs og Siemens Healthineers indgår milliardsamarbejde – 3. feb.
  • Sydbank: Coloplast viser bedre takter end ventet – 3. feb.
Flere nyheder

Job

  • Regulatory Affairs Professional

  • Senior Clinical Project Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Application Manager

  • Supply Chain Manager

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Lead Data Architect

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Clinical Operational Associate

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Application Manager

  • Commercial Director

Se flere jobs

Watch Job

  • Erfaren fuldmægtig eller advokat med interesse for danske og internationale virksomheder

  • Revisor med minimum et par års erfaring

  • Business Controller til DAHL Advokatpartnerselskab i Jylland

  • Product Owner – vær med til at forvalte IT-systemer midt i den grønne omstilling

  • Tilbudschef - NCC Renovering Vest

Se flere jobs

Job

  • Regulatory Affairs Professional

  • Senior Clinical Project Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Application Manager

  • Supply Chain Manager

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Lead Data Architect

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Clinical Operational Associate

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Application Manager

  • Commercial Director

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge