Med blot ni måneder til nye, skrappere regler for godkendelse af medicoudstyr træder i kraft i EU, har Kommissionen godkendt tyske Dekra til at vurdere og certificere nye produkter.
Dermed er nu tre såkaldte bemyndigede organer klar til også efter 26. maj 2020 at vurdere produkter efter de nye regler, der ikke alene stiller skrappere krav til nye produkter men også pålægger virksomheder at lade allerede godkendte produkter gennemgå en ny godkendelsesproces, hvis de tilhører en produktkategori, hvor reglerne strammes.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Direktør forlader svenske Lif
Anders Blanck, der siden 2011 har været adm. direktør i svenske Lif, har oplyst til bestyrelsen, at han ønsker at forlade posten.
Chemometec henter ny finansdirektør i Convatec
Han kommer fra en stilling som finansdirektør for medicovirksomheden Convatecs danske datterselskab.
Boston Scientific opkøber privatejet selskab
Amerikanske Boston Scientific har set sig lun på virksomheden Obsidio, der har udviklet en særlig teknologi til at lukke for blodtilførslen, og overtager ejerskabet i en handel uden oplyst pris.
Konservative tavse om modstand mod statsstøtte til Bavarian Nordic
Det Konservative Folkeparti stemte som eneste parti i Folketinget imod statsstøtten på op mod 800 mio. kr. til Bavarian Nordics udvikling af en covid-19-vaccine, men partiet ønsker ikke at kommentere, hvorfor de tog afstand fra det statslige samarbejde med virksomheden.
Novartis fejler fase 3-forsøg mod lungekræft
Schweiziske Novartis må sande, at virksomhedens anti-inflammatoriske middel canakinumab ikke virker mod småcellet lungekræft.
Experienced Biostatistician 
Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Senior Toxicologist 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
QA Manager, QA Commercial Operations, Ascendis Pharma 
Global Quality Director (Business Unit Quality Lead) 
GMP Compliance Consultant til Eltronic i Ballerup 
Senior Evidence Generation Manager 
Head of Regulatory Services Denmark 
Clinical Biometrics Oversight Lead 
Director Regulatory Affairs 
Supply Chain & Sourcing Manager 
Senior Contract Specialist i en spændende branche 
Administrativ superstjerne til HR 
Folketidende.dk i gear! 
Advokat til erhvervs- og selskabsret