Blot 12 måneder før EU’s nye og strammere krav for godkendelse af medicinsk udstyr træder i kraft, har EU-Kommissionen godkendt det blot andet af de såkaldte bemyndigede organer til at vurdere alt fra insulin-pumper, høreapparater og hjertesensorer.
Således kan det tyske medicoorgan Tüv Süd også efter maj 2020, hvor en ny medicoforordning træder i kraft i EU, certificere medicoteknisk udstyr til anvendelse i Europa.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Statsstøtte sender Danmark først i køen til coronavaccine fra Bavarian Nordic
Når – og hvis – de første færdigudviklede og godkendte coronavacciner fra Bavarian Nordic ruller ud fra fabrikken i Kvistgård, har den danske stat sikret sig fortrinsret til dem. Det fremgår af aftalen for statens millionstøtte til udviklingen, som MedWatch har fået aktindsigt i.
MSD-pille har ringere effekt end først antaget
Et nyt større studie i patienter viser nu, at pillen reducerer indlæggelser og død markant mindre end tidligere dokumenteret.
EMA: Endnu uklart om ny variant kræver ny vaccine
Vaccineproducenter er ved at undersøge Omikron-variant for at fastslå, om coronavacciner skal justeres.
WHO: Ny variant giver grund til bekymring
Coronavariant, der ifølge WHO ser ud til at brede sig i næsten alle Sydafrikas provinser, får navnet Omikron.
Sundhedsstyrelsen vil lade 5-11-årige blive covid-19-vaccineret
Efter at EMA har godkendt coronavaccine til børn mellem 5 og 11 år, giver Sundhedsstyrelsen samme anbefaling.
Medical Director 
Clinical Trial Manager 
Manager, R&D & Global Quality Applications 
Senior Clinical Trial Manager 
Procurement Manager 
2 Project Managers Technical Project Execution, GEA 
Experienced Senior Medical Manager/Medical Director for drug development projects (Type 1 diabetes and obesity) 
Nordic Field Sales Manager 
Clinical Research Associate(s) for Denmark Hørsholm-based 
Join us! And start to impact healthcare through innovation 
CMC Stability Specialist 
Global CRM Manager 
VP, Head of CMC Pharmaceutical and Device Development 
Clinical Bioinformatician 
Regulatory Science Specialist