Tysk medicoorgan godkendt efter nye regler – nu er der to til at dække hele Europa
EU har sagt god for, at det tyske medicoorgan Tüv Süd lever op til ny forordning om medicinsk udstyr. Medicoindustrien frygter dog fortsat for flaskehalsproblemer for at få godkendt udstyr, når de nye regler for godkendelse af medicoudstyr træder i kraft i 2020.
Blot 12 måneder før EU’s nye og strammere krav for godkendelse af medicinsk udstyr træder i kraft, har EU-Kommissionen godkendt det blot andet af de såkaldte bemyndigede organer til at vurdere alt fra insulin-pumper, høreapparater og hjertesensorer.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
Med din prøveperiode får du:
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementRelaterede artikler
Medicoboss tror på nyt bemyndiget organ i Danmark i 2019
For abonnenter
EU-parlamentet godkender nye medicoregler
For abonnenter
