MedWatch

Tysk medicoorgan godkendt efter nye regler – nu er der to til at dække hele Europa

EU har sagt god for, at det tyske medicoorgan Tüv Süd lever op til ny forordning om medicinsk udstyr. Medicoindustrien frygter dog fortsat for flaskehalsproblemer for at få godkendt udstyr, når de nye regler for godkendelse af medicoudstyr træder i kraft i 2020.

Medicoindstrien frygter for lange sagsbehandlingstider, når nye regler for godkendelse af medicoudstyr træder i kraft i EU fra maj 2020. | Foto: Mik Eskestad / Jyllands-Posten

Blot 12 måneder før EU’s nye og strammere krav for godkendelse af medicinsk udstyr træder i kraft, har EU-Kommissionen godkendt det blot andet af de såkaldte bemyndigede organer til at vurdere alt fra insulin-pumper, høreapparater og hjertesensorer.

Således kan det tyske medicoorgan Tüv Süd også efter maj 2020, hvor en ny medicoforordning træder i kraft i EU, certificere medicoteknisk udstyr til anvendelse i Europa.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier