Forskningsdirektør: Vi går efter ny indikation til Victoza
Novo Nordisk vil i løbet af de kommende måneder indsende registreringsansøgning for at forsøge at få udvidet anvendelsen af Victoza til ikke blot at kunne bruges i behandlingen af sukkersyge, men også som en forebyggende behandling af diabetikere, der er i farezonen for alvorlige hjerte-kar-lidelser.
Det fortæller Novos koncernforskningsdirektør Mads Krogsgaard Thomsen på baggrund af de positive resultater fra det såkaldte Leader-studie, der viser, at Victoza beskytter mod væsentlige hjerte-kar-lidelser og reducerer risikoen for hjerte-kar-død med 22 pct.
"Vi vil gå benhårdt efter en indikation, der hedder, at Victoza skal kunne bruges i højrisikopatienter med sukkersyge til at reducere hjerte-kar-død, blodpropper i hjertet og slagtilfælde. Det er både en ny og bredere indikation, vi vil søge, og det er en grund mere til, at patienten skal have Victoza", siger Mads Krogsgaard Thomsen til Ritzau Finans.
Nye retningslinjer for behandling
Han har desuden et håb om, at Victozas hjerte-kar-beskyttende egenskaber på lidt længere sigt kan medvirke til, at der ændres i de overordnede retningslinjer fra den amerikanske og europæiske diabetesforening for behandlingen af type 2-diabetikere.
Sidste år viste Eli Lillys og Boehringer Ingelheims diabetespille, Jardiance, der tilhører klassen af SGLT-2-hæmmere, sig som det første diabetesmiddel nogensinde at beskytte mod hjerte-kar-død, og dermed står diabeteslægerne i en ny situation, hvor to af de lægemidler, der er til rådighed, har vist sig at kunne forebygge væsentlige hjertelidelser, mener Mads Krogsgaard Thomsen.
De nuværende retningslinjer til lægerne om behandling af diabetes har pillen Metformin som førstevalg, hvorefter lægerne kan supplere med andre diabetesmidler under hensyntagen til enkelte patienters behov, herunder patientens alder og hvor fremskreden sygdommen er.
"Men jeg håber, at SLGT-2 og GLP-1 rykker frem i vognen, siger Novo-direktøren, der dog ikke regner med, at der sker noget på den front, før den amerikanske lægemiddelstyrelse har godkendt og anerkendt, at midlerne beskytter mod hjertelidelser."
Og der kan gå godt et år.
"Vi vil indsende registreringsansøgningen med Leader-dataene i andet halvår, nok først i fjerde kvartal, med henblik på at få indlægssedlen opdateret og få en ny indikation. Derefter vil der gå ti måneder, før FDA skal svare, så det bliver omkring midten af næste år. For Lilly og Boehringer er det allerede her i andet halvår," siger Novo-direktøren.
Analytiker: Hjerte-kar-fordel bør løfte salget af Novo-middel
