Amerikansk biotekselskab scorer breakthrough-status på smertemiddel
Det amerikanske biotekselskab Trevena har fået de amerikanske sundhedsmyndigheders, FDA, særlige breakthrough-status, der fremskynder udviklingen og gennemgangen af en eventuel registreringsansøgning.
Ifølge Biospace.com er den regulatoriske genvej givet til lægemiddelkandidaten TRV130, der er intravenøs oliceridine - en ikke opoid smertebehandling. Trevena har i øjeblikket TRV130 i fase 3. I fase 2 viste lægemiddelkandidaten sig at være en hurtig og kraftfuld smertestillende medicin med færre bivirkninger end opider.
"Der er et presserende behov for nyt smertestillende, der giver stærk smertelindring med øget sikkerhed og tolerabilitet. Vi tror, at denne status vil anerkende vores lovende fase 2-data for oliceridine, som viste opmuntrerende differentiering i forhold til morfin," udtalerMaxine Gowen, adm. direktør hos Trevena.
Relaterede artikler
FDA siger ja til tidligere fejlet smertemedicin
For abonnenter
