Amarin og FDA udskyder afgørelse om "off label" igen

Irske Amarin og FDA har endnu engang bedt retten om udskydelse i en sag om Amarins ”off label” brug af selskabets fiskeoliepille.
Foto: Colourbox
Foto: Colourbox

Forliget ligger ellers og lurer lige rundt om hjørnet, men nu har de to parter, irske Amarin og de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA, endnu engang bedt retten om udskydelse i en verserende sag og Amarins fiskeoliepille Vascepa, der er et receptpligtigt omega-3-produkt, som er beregnet til at sænke mængden af farligt blodfedt.

Det skriver FierceBiotech.

Ifølge mediet har de to parter indikeret, at de er tæt på at nå et forlig i en sag, der handler om Amarins rettigheder til at promovere såkaldt off label-brug af Vascepa, der betyder i indikationer, hvor den ikke er blevet godkendt af myndighederne.

Alligevel har man nu for tredje gang bedt en domstol i New York om en mindre udsættelse. Denne gang har parterne bedt om udsættelse indtil 18. marts.

Sagen startede sidste år, hvor FDA forbød Amarin at sælge og promovere Vascepa off label. Amarin indgav efterfølgende et søgsmål til distriktdomstolen i New York om, at FDA's forbud var imod selskabets ret til at ytre sig under den amerikanske forfatning.

 FDA sagsøgt for brud på amerikansk forfatning 

I august fik Amarin medhold i, at det er helt i orden at promovere selskabets fiskeoliepiller til brug som ikke er godkendt af FDA.

 Irsk medicinalselskab vinder sag om off-label mod FDA 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også