Det er ikke faldet i god jord hos det irske medicinalselskab Amarin, at de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA har forbudt selskabet at sælge lægemidlet Vascepa, der er et receptpligtigt omega-3-produkt, som er beregnet til at sænke mængden af farligt blodfedt, off label. Det skriver Biospace.com.

Amarin har indgivet et søgsmål til distriktdomstolen i New York med anklagen om, at FDAs forbud strider imod selskabets ret til at ytre sig under den amerikanske forfatning.

”Sagsøgerne hævder, at en bredere information af sandfærdig information om Vascepa vil forbedre patientsikkerheden ved at læger er bedre informeret om nye forskningsresultater, før de beslutter sig for, hvordan patienter konsekvent med nationale og internationale guidelines for medicinsk behandling. I øjeblikket begrænser FDA denne type af off label-promovering ved at indskrænke denne type af sandfærdig og ikke-vildledende kommunikation, der forhindrer de fleste læger i at foretage velinformerede beslutninger om behandlinger,” lyder det fra Amarin.

Nyt FDA-afslag usandsynliggør overskud i irsk selskab