FDA forbyder produkter fra kinesisk big pharma-producent
Det kinesiske medicinalselskab Zhejiang Hisoar Pharmaceutical har fået en regulatorisk lussing af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA. I følge Bloomberg opdagede FDA under en inspektion hos Hisoar i august, at man havde slettet kvalitetsregistre og ændret på forsøgsdata, og at fejlende resultater ikke blev indrapporteret.
Det har nu ført til, at FDA har bandlyst Hisoars produkter i USA. Hisoars har blandt andet leveret ingredienser til Pfizer og Novartis, og i følge FierceBiotech også Sanofi. Både Pfizer og Novartis sagde tilbage i oktober, da inspektionen blev rapporteret, at de ville sørge for, at produkterne levede op til kvalitetsstandarderne.
Hisoar er den seneste i rækken af 41 kinesiske produktionsfabrikker, der ikke længere kan sende produkter til USA.
