AstraZeneca får godkendelse af gigtmiddel
Britisk-svenske AstraZeneca kan nu snart begynde at markedsføre deres gigtmiddel Zurampic, som indeholder det aktive stof lesinurad. Det skriver Reuters.
Zurampic, der er en tabletbehandling er godkendt til at blive taget i kombination med de såkaldte xanthin oxidase-hæmmere mod urinsyregigt til patienter, som ikke oplever tilstrækkelig effekt med xanthin oxidase-hæmmere alene.
Ekstra sikkerhedsstudie
FDA har tidligere rejst spørgsmål omkring sikkerheden af Zurampic, fordi man har set højere antal af dødsfald hos patienter, der indtog lægemidlet ligesom der har været højere forekomst af hjerteproblemer og nyrerelaterede bivirkninger.
Men et uafhængigt panel indstillede i oktober, at lægemidlet burde godkendes. FDA har dog i sin godkendelse betinget sig, at AstraZeneca skal lave yderligere en undersøgelse af Zurampic for at vurdere lægemidlets sikkerhed i forhold til hjerte og nyrer.
Panel vender tomlen op til AZ’ gigtmiddel
