Panel vender tomlen op til AZ’ gigtmiddel
Meget lader til, at britisk-svenske AstraZeneca snart kan indkassere en amerikansk godkendelse af deres gigtmiddel, lesinurad. I hvert fald har et uafhængigt rådgivende panel under de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, med stemmerne 10-4 stemt for en godkendelse. Det skriver Reuters.
Ja-stemmerne har dog opfordret FDA til, at bede AZ om flere studier efter lesinurad er blevet lanceret for at måle omfanget af lægemidlets langsigtede effektivitet og sikkerhed.
Panelets anbefaling kommer i samme uge, hvor en bedømmelse fra FDA rejste spørgsmål om lesinurads fordele i forhold til risici især relateret til øget kardiovaskulære- og nyrerisici.
Men størstedelen af det rådgivende panel fandt altså, at selvom gigtmidlets fordele er beskedne, er de meningsfulde nok til en anbefaling. Nej-stemmerne lagde blandt andet lesinurads sikkerhedsprofil til grund for deres manglende anbefaling.
