Pfizer-middel får regulatorisk medvind
Amerikanske Pfizer har for tredje gang fået tildelt breakthrough-status til et af selskabets onkologilægemidler.
Denne gang drejer det sig om lægemiddelkandidaten inotuzumab ozogamicin, som FDA har givet den regulatoriske medvind inden for behandlingen af akut lymfoblastær leukæmi (ALL).
Dermed slutter Pfizer sig til en række andre selskaber, såsom Novartis og Amgen, der også har fået tildelt denne status inden for behandlingen af ALL.
Breakthrough-status gør det muligt for lovende nye lægemidler, som opfylder umødte behov, at blive godkendt og komme på markedet langt hurtigere end normalt.
Novartis får breakthrough-status for leukæmi-middel
CHMP anbefaler daratumumab-rival
Skyhøje priser på sjældne lægemidler sætter global dagsorden
Relaterede artikler
CHMP anbefaler daratumumab-rival
For abonnenter
