Kræftmiddel får breakthrough-status
FDA giver lægemiddelkandidaten blinatumomab fra amerikanske Amgen breakthrough-status til behandling af voksne patienter med akut b-celle lymfoblastær leukæmi (ALL), den mest udbredte for ALL, der enten er recidiverende eller refraktære. Det fremgår af en meddelelse fra Amgen.
Lymfoblastær leukæmi (ALL) er en kræftform i bloddannende celler i knoglemarven, og blinatumomab har opnået breakthrough-status på baggrund af et fase 2-studie indeholdende 189 patienter, fremgår det af meddelelsen.
"Der er et stort udækket, medicinsk behov for nye behandlingsmuligheder for recidiverende eller refraktære ALL-patienter, som har meget få behandlingsmuligheder," udtaler said Sean E. Harper, EVP, Forskning og udvikling i Amgen, i meddelelsen.
ALL-patienter udgør mere end hver tiende patient med leukæmi på verdensplan.
