FDA fremskynder evaluering af fibrosemiddel
De amerikanske lægemiddelmyndigheder har accepteret en ny ansøgning for et lægemiddel mod cystisk fibrose fra amerikanske Vertex Pharmaceuticals, og sagt ja til at fremskynde evalueringen.
Det amerikanske selskab Vertex Pharmaceuticals fik allerede tilbage i 2012 godkendt sit lægemiddel Kalydeco (ivacaftor) til behandling af visse patienter med cystisk fibrose. Siden har man fået udvidet indikationen for lægemidlet af flere omgange, og nu står man overfor endnu en udvidelse.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
Med din prøveperiode får du:
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementRelaterede artikler
Disse midler fik også anbefaling fra CHMP
For abonnenter
