Schweiziske Novartis er blevet ramt af de samme alvorlige problemer i forhold til selskabets sklerosemiddel, som amerikanske Biogen tidligere har oplevet med dets middel Tecfidera.

Og det får nu konsekvenser for selskabet. For efter et decideret tilfælde og et muligt tilfælde af en hjerneinfektion kaldet progressiv multifokal leukoencefalopati, eller PML, hos patienter, der tager Novartis' sklerosemiddel Gilenya, vil FDA nu ifølge Reuters revidere lægemidlets label, så det indeholder information om disse tilfælde.

Netop et tilfælde af PML med døden til følge fik også FDA til ændre Biogen-midlet Tecfideras label tilbage i november 2014.

Helt tilbage i august 2013 undersøgte FDA desuden Novartis-midlet, da det her blev konstateret, at en patient, som havde modtaget sklerosemedicin i løbet af en periode på syv måneder, havde udviklet PML, men dengang kunne man ikke konkludere noget entydigt, da vedkommende også havde taget en række andre midler, herunder Biogens Tecfidera.

 Novartis-medicin kædes sammen med sjælden sygdom

 Endnu en Biogen-patient får hjernebetændelse

 FDA ændrer Tecfidera-label efter dødsfald

 Dødsfald får Biogen-aktie til at dykke 

 Novartis’ sklerose-blockbuster fejler i fase 3

 Novartis dykker efter ny EMA-label