Kontroversielt hjerteudstyr får FDA-stempel efter seks år
Alle gode gange tre har vist sig at blive sandheden for amerikanske Boston Scientific. To gange tidligere har de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA vendt tomlen ned til medicokæmpens kontroversielle hjerteudstyr Watchman. Men nu har Boston Scientific ifølge The Wall Street Journal fået den eftertragtede godkendelse og kan dermed sætte punktum for en seks års lang kamp.
Wathman er en ny type hjerteudstyr, der nu er blevet godkendt som et alternativ til almindeligt anvendte blodfortyndere til at forebygge slagtilfælde i patienter med unormal hjerterytme kendt som ikke-valvulær atrieflimren – en tilstand, der på nuværende tidspunkt behandles med lægemidlet warfarin. Watchman fungerer som en prop, der afskærmer det venstre forkammer, så blodet ikke koagulerer og flyder ind i arterierne.
Godkendelsen falder på et tørt sted i en tid, hvor Boston Scientific har brug for nye produkter til at udligne træg vækst på deres kernemarkeder, som er pacemakers og implanterede defibrillatorer.
Boston Scientific vurderer selv markedet for Watchman på 500 mio. dollars om året på trods af at analytikere og læger påpeger, at brugen af produktet vil være begrænset på grund af nyere behandlingsmuligheder, der er dukket op siden selskabet første gang søgte godkendelse tilbage i 2008.
Fortsat usikkerhed om medicokæmpes hjerteudstyr
