Et ekspertpanel under de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, mødtes onsdag for at diskutere en ny type hjerteudstyr, Watchman, fra medicogiganten Boston Scientific – og her var der stor uenighed blandt panelmedlemmerne. Det skriver Reuters.

Panelet vurderede, at udstyret var overvejende sikkert, mens der var større tvivl om udstyret effekt i forhold til at minimere risikoen for slagtilfælde. Ikke desto mindre stemte panelet for en godkendelse af udstyret med stemmerne 6-5, mens et enkelt medlem undlod at stemme.

Boston Scientific søger at få godkendt udstyret til at nedbringe risikoen for slagtilfælde og blodpropper i patienter med såkaldt ikke-valvulær atrieflimren – en tilstand, der på nuværende tidspunkt behandles med lægemidlet warfarin.

Det er tredje gang, at et FDA-panel mødes for at diskutere medicoproduktets sikkerhed og effekt. Det seneste møde resulterede i en positiv anbefaling, men efterfølgende studier har vist en risiko for udvikling iskæmiske slagtilfælde, hvilket var baggrunden for det seneste panelmøde.

 Coloplast-rival dømt i transvaginal-sag 

 Coloplast-konkurrent tjener pænt og opjusterer 

 Boston Scientific forbedrer indtjeningen 

Læs artiklen fra Reuters her.