En signifikant effekt i forhold til placebo har nu fået Koordineringsrådet for ibrug-tagning af sygehusmedicin KRIS til at anbefale Astellas Pharmas lægemiddel enzalutamid, der markedsføres under navnet Xtandi, til behandling af prostatakræft før kemoterapi. Midlet anbefales som standardbehandling på alle behandlende afdelinger i Danmark. Det oplyser Danske Regioner på sin hjemmeside.

”Patienter behandlet med Xtandi har opnået en forlænget tid til sygdomsudvikling på 13,1 måneder og en længere samlet overlevelse på 2,2 måneder,” siger Steen Werner Hansen, formand for KRIS.

Der har tidligere været diskussioner om, hvorvidt man skulle bruge Xtandi til patienter, der tidligere er blevet behandlet med Zytiga fra Johnson & Johnson. KRIS lægger i sin anbefaling vægt på, at der ikke foreligger robuste kliniske data, som viser en effekt af Xtandi efter brug af abiraterone (Zytiga) - eller omvendt - på grund af krydsresistens. Derfor forudsætter rådet, at patienter kun tilbydes behandling med enten Xtandi eller Zytiga i deres behandlingsforløb.

Mens Astellas Xtandi fik grønt lys af KRIS har rådet ikke umiddelbart kunnet anbefale de to lægemidler ramucirumab (Cyramza) fra Eli Lilly til behandling af kræft i maven eller spiserøret, og PTC Therapeutics lægemiddel ataluren (Translarna) til behandling af muskelsygdommen Duchenne Muskeldystrofi.

KRIS’ beslutninger er nu sendt i høring, hvor ansøger og lægemiddelproducenter kan sende kommentarer og/eller nye data, som kan bidrage yderligere til KRIS’ vurdering af fordele og ulemper ved behandling med de to lægemidler.

AstraZenecas olaparib (Lynparza) til behandling af kræft i æggestokkene var også under rådets lup, men på grund af mangler i ansøgningsmaterialet har KRIS anmodet om, at ansøger fremsender en ny ansøgning.

 Udvidet godkendelse til omstridt kræftlægemiddel

 Omstridt kræftmiddel tæt på udvidet godkendelse

 KRIS angriber producent af omstridt kræftmiddel

 KRIS åbner op

 FDA godkender udvidet brug af omdiskuteret kræftmiddel