Lilly-diabetesmiddel godkendt i USA
Den skulle egentlig have været i hus for fem måneder siden, men i weekenden fik amerikanske Eli Lilly og tyske Boehringer Ingelheim så endelig FDA's godkendelse til det fælles udviklede diabetesmiddel empagliflozin, der nu skal markedsføres som Jardiance.
Tilbage i marts måned fik de to selskaber en indledende afvisning fra myndighederne, der ikke ville godkende ansøgningen for SGLT-2-hæmmeren empagliflozin. Årsagen var mangler og fejl på den produktionsfacilitet, hvor medikamentet bliver fremstillet.
Men det er der altså nu rettet op på. De europæiske myndigheder godkendte midlet i slutningen af maj.
Johnson & Johnson er allerede på det amerikanske marked med dets SGLT-2-hæmmer Invokana, ligesom AstraZeneca også har fået godkendt dets SGLT-2-middel Farxiga.
Novo Nordisk har ingen præparater inden for denne produktklasse, der også mere ses som en konkurrent til produktkategorien DPP-4-hæmmere, end eksempelvis GLP-1-analogerne, hvor den danske diabetesgigant er repræsenteret med Victoza.
FDA forsinker Novo-konkurrenters diabetespille
Lilly genindsender ansøgning for diabetespille
