Lilly genindsender ansøgning for diabetespille
Eli Lilly og Boehringer Ingelheim har genindsendt deres ansøgning om markedsføringsgodkendelse for SGLT2-hæmmeren Empagliflozin (diabetespille) til type 2 til sundhedsmyndigheder i USA, FDA.
Af Ritzau Finans
Det meddelte de to selskaber, der tilbage i marts ikke kunne få et positivt svar på ansøgningen, fordi der var fejl på den produktionsfacilitet, hvor medikamentet blev fremstillet. Før ansøgningen for Empagliflozin kunne blive behandlet, skulle fejlene rettes, var meldingen dengang fra FDA, der ikke bad om yderligere data eller yderligere kliniske undersøgelser for produktet.
Efter endnu et kontrolbesøg fra de amerikanske myndigheder er Eli Lilly og Boehringer Ingelheim nu klar til at indsende ansøgningen for Empagliflozin igen.
Eli Lilly: Klar til at kapre patienter fra Sanofi
