FDA afviser migrænemiddel

De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, afviser at godkende et nyt middel til behandling af migræne. Det er noget af en bet for Allergan, idet selskabet har købt sig adgang til lige netop den lægemiddelkandidat for knap en milliard dollar.

Det går ikke altid, som præsten prædiker. Det må Allergan sande, efter FDA har afvist at godkende lægemiddelkandidaten Semprana (tidligere Levadex) til behandling af migræne hos voksne. Det fremgår af en meddelelse fra Allergan. Årsagen til afvisningen af den inhalerbare migrænemedicin skyldes ifølge Bloomberg problemer med den device, der skal levere selve lægemidlet.

Ifølge FierceBiotech giver afvisningen anledning til særlig ærgrelse, fordi en godkendelse af lægemiddelkandidaten skulle være med til at forbedre Allergans chancer for at undgå en overtagelse af Botox-ejeren Valeant.

Semprana var hovedårsagen til, at Allergan tilbage i slutningen af januar 2013 betalte 958 mio. dollar for selskabet Map Pharmaceuticals. Lægemiddelkandidaten er tidligere blevet afvist af FDA, endda to gange. Det får dog indtil videre ikke Allergan til at kaste håndklædet i ringen. Af den meget kortfattede meddelelse fra Allergan fremgår det, at man nu i samarbejde med FDA vil finde ud af, hvad der skal til for at få Semprana godkendt.

Allergan forventer, at FDA igen vil tage stilling til en potentiel godkendelse ved udgangen af andet kvartal 2015.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også