FDA accepterer suppl. Lundbeck-ansøgning for Abilify Maintena
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har accepteret at gennemgå ansøgning om udvidet godkendelse af skizofrenimiddel.
AF RITZAU FINANS
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har accepteret Lundbeck og partneren Otsuka Pharmaceuticals supplerende lægemiddelansøgning vedrørende skizofrenimidlet Abilify Maintena (Aripiprazol).
Det oplyser Lundbeck onsdag.
FDA har accepteret at gennemgå ansøgningen, som sigter efter en udvidet etikettering af Abilify Maintena, der skal gøre midlet anvendeligt i forbindelse med behandling af patienter i den akutte fase af skizofreni.
Sundhedsmyndighederne ventes 7. december i år at have færdiggjort gennemgangen.
Lundbeck estimerer selv et topsalg for Abilify Maintena på 2 til 2,5 mia. kr.
Relaterede artikler
Lundbeck lancerer skizofrenimiddel i Europa
For abonnenter
