Novartis får fjerde breakthrough-status

Novartis’ meningitis-vaccine Bexsero er blevet tildelt breakthrough-status fra de amerikanske sundhedsmyndigheder. Det er fjerde gang, at det schweiziske medicinalselskab får tildelt den specielle status.
Foto: Novartis/ PR
Foto: Novartis/ PR

Produktet Bexsero, en vaccine mod gruppe B meningokokker, har fået såkaldt breakthrough-status af de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA. Det skriver selskabet bag vaccinen, schweiziske Novartis, i en pressemeddelelse.

Dermed bliver lægemiddelkandidaten den anden i rækken af meningitis-midler, der opnår breaktrough-status, da Pfizers rLP2086 blev tildelt selv samme status i slutningen af marts.

Læs mere her: Pfizer-middel får gennembrudsstatus 

Bexsero er allerede godkendt i Europa, Canada og Australien som vaccine mod meningokok-bakterien, som kan forårsage meningitis, ligesom vaccinen for nylig blev indlemmet i Storbritanniens vaccinationsprogram.

Og medicinen er i de seneste måneder også blevet brugt på flere amerikanske universiteter i forbindelse med en række udbrud af den alvorlige og potentielt livstruende sygdom i landet.

Novartis oplyser, at man forventer at ansøge om godkendelse af lægemidlet i USA allerede i andet kvartal af indeværende år.

 EU godkender Novartis’ meningitisvaccine 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også