Meningitis-vaccinen Bexsero, som udvikles af medicinalkoncernen Novartis, har taget et stort skridt mod markedsføringsgodkendelse i EU, efter at lægemidlet blev anbefalet til godkendelse af en det europæiske lægemiddelsagentur’s (EMA) medicinske komite CHMP. Det oplyser EMA i en pressemeddelelse fredag.
Bexsero er en vaccine af sygdommens gruppe B, og opnår medicinen godkendelse, vil den være den første af sin slags. Der findes nemlig en række vaccinebehandlinger af sygdomsgrupperne A, C, W135 og Y, men ingen for meningitis B, skriver EMA i meddelelsen.
Dødelig sygdom
Meningitis er en yderst alvorlig sygdom, som primært rammer spædbørn og småbørn, men også kan ramme ældre børn og unge. Ca. 1,2 millioner mennesker smittes hvert år med meningitis på verdensplan, men kun 7.000 af disse tilfælde registreres i Europa, hvor gruppe B er den mest almindelige af sygdomsgrupper med 3500-5000 registrerede tilfælde årligt mellem 2003-2007.
På trods af effektiv medicinsk behandling og antibiotika, dør 8 pct. af de europæiske meningitis-patienter af sygdommen, mens 11-19 pct. af de, som overlever, får livsvarige men, herunder permanente hjerneskader, indlæringsvanskeligheder og tab af hørelsen.
I Europa er forekomsten af sygdommen især udbredt i landene Belgien, Irland, Spanien og Storbritannien.
Mere fra MedWatch
Dansk Industri: Gasmangel vil ramme ni ud af ti virksomheder i Danmark
En potentiel gasforsyningskrise vil have en betydelig negativ effekt på dansk økonomi, forventer Dansk Industri. Ifølge organisations analyse vil gasmangel ramme ni ud af ti danske virksomheder, mens op mod 20 pct. i høj grad vil blive påvirket.
Fra november kan man købe fjerde vaccinestik mod covid-19
Selv om man ikke er en del af risikogruppen, bliver det fra november muligt at få boostervaccine mod corona.
Biomarin har genindsendt afvist blødermiddel til FDA
FDA skal nu tage stilling til om nye langtidsdata er tilstrækkelige til at godkende genterapi fra Biomarin, der blandt andet er udset til at konkurrere med midler fra Novo Nordisk.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 39
Et konsortium står til at overtage Ferrosan Medical Devices, der kan være klar til en børsnotering inden for en femårig tidshorisont. Derudover fortsætter kampen om medarbejderne i branchen, mens Novo Nordisk har indgået en ny aftale. Gik du glip af noget?
EU-indgreb vil potentielt kun udløse få milliarder til energistøtte
Fredag har EU’s medlemslande blåstemplet at kunne sende beskatningen fra bæredygtig energi tilbage til bl.a. energipressede life science-virksomheder. Nye beregninger peger dog på, at potentialet er yderst begrænset.
Produktspecialist 
Senior/lead consulent i Emendo Engineering 
Senior Project Manager 
Upstream Processing CMC Specialist 
Sales Manager Denmark 
Orifarm Healthcare Product Development PMO Director 
KLIFO is looking for a Compliance Coordinator for our Glostrup office 
Erfaren IT Business Solutions Manager til Lægemiddelstyrelsen 
Pharmacovigilance & Regulatorisk Assistent med interesse for faglitteratur 
Senior Drug Product Specialist 
Lab Manager 
Experienced accountant 
Erfaren og ambitiøs ESG manager med drive og godt humør søges 
IT Specialist 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler 
Ansvarshavende chefredaktør/direktør til Fagbladet Folkeskolen ApS