Grønt lys for Lundbeck-lægemiddel i Europa
Den danske medicinalkoncern Lundbeck, der er blandt verdens førende selskaber inden for hjernesygdomme, har netop af Europa-Kommissionen fået grønt lys til at markedsføre lægemidlet Brintellix til behandling af voksne patienter med svære depressive perioder, populært sagt "depression".
Svær depression er en af de førende årsager til invaliditet og tabt arbejdsproduktivitet og rammer over 30 millioner mennesker i Europa.
Det oplyser Lundbeck i meddelelse til fondsbørsen, og godkendelsen er endnu en fjer i hatten for det danske selskab, der i september 2013 også fik markedsføringstilladelse fra de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA
"Godkendelsen af Brintellix er endnu et vigtigt skridt for Lundbeck i et meget succesfyldt år," siger Anders Gersel Pedersen, Lundbecks koncerndirektør for forskning og udvikling – en udtalelse, der skal bl.a. skal ses i lyset af, at Lundbecks aktiekurs i år er steget 66 procent.
7.000 patienter
Godkendelsen af Brintellix er ifølge Lundbeck baseret på en gennemgang af et af de mest omfattende globale kliniske udviklingsprogrammer i depression med deltagelse af mere end 7.000 patienter.
Godkendelsen vil gælde for alle 28 medlemslande i den Europæiske Union samt for Island, Liechtenstein og Norge. Med forbehold for gennemførelsen af drøftelser om prisfastsættelse og tilskud forventer Lundbeck at lancere Brintellix på de første markeder i 2. halvår 2014.
Godkendelsen har været ventet af mange i aktiemarkedet, men ikke mindst Lundbeck selv har været meget overbevist om at godkendelse vil stryge lige igennem nåleøjet.
Antidepressivet har en ny virkningsmekanisme, som Lundbeck vurderer er interessant for de patienter, der ikke responderer på de gængse antidepressiver af typen SSRI eller SNRI. Samtidig er bivirkningsprofilen ifølge Lundbeck fordelagtig. Blandt andet reducerer midlet ikke sexlysten i samme grad som de sædvanlige antidepressiver er kendt for.
