Glaxosmithkline og Genmabs ansøgning om brug af lægemidlet Arzerra til patienter, der ikke tidligere har modtaget behandling, er blevet stemplet som prioriteret af den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA. Dermed er deadlinen for den supplerende ansøgning blevet reduceret med nogle måneder.

Det oplyser Genmab i en fondsbørsmeddelelse.

FDA har fastsat 19. april 2014 som den endelige dato for behandlingen af den supplerende ansøgning om godkendelse.

De to medicinalselskaber har i fællesskab ansøgt om at måtte anvende Arzerra i kombination med kemoterapi til patienter, som ikke tidligere har modtaget behandling, og som ikke er egnede til at modtage fludarabin-baseret behandling.

Lægemidlet Arzerra er i forvejen godkendt af FDA til behandling af patienter med kronisk eller tilbagevendende leukæmi, men kun til patienter, der i forvejen har modtaget kemoterapi.

På baggrund af tal fra American Cancer Society skriver Genmab, at der i USA i 2013 ventes omkring 15.680 nye tilfælde af kronisk lymfatisk leukæmi, der er den mest almindelige form for leukæmi blandt voksne.

 Arzerra-rival var tæt på at blive sløjfet 

 Her er Genmabs muligheder på gigantisk marked

 Genmab-chef: Eksponeringen hjælper, men… 

 Genmab-chef øjner pengegavmilde år forude