I den forgangne uge mødtes rådgivningspanelet CHMP, som hører under de europæiske lægemiddelmyndigheder EMA, for at diskutere en lang række lægemidler, og det har resulteret i flere positive anbefalinger fra panelet.

Hepatitis

Det drejer sig bl.a. om Gilead Sciences lægemiddel sofosbuvir til behandling af hepatitis C. Medicinen, som vil blive markedsført under navnet Sovaldi i EU, anbefales til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C i kombination med andre medicinske produkter, hedder det i en pressemeddelelse fra EMA.

Sofosbuvir kan ifølge myndighederne blive det første lægemiddel i Europa til behandling af hepatitis C, som ikke gør brug af interferon – en behandlingsform, som har vist sig en være barsk kost for en række patienter med leversygdommen.

Sofosbuvir er tidligere blevet anbefalet til brug under såkaldte compassionate use-programmer, som giver enkelte lande mulighed for at give eksperimentel medicin til visse højrisiko-patienter, inden produktet er endeligt godkendt.

Og CHMP har nu også anbefalet, at man godkender lægemidlet daclatasvir fra Bristol-Myers Squibb til compassionate use i kombination med netop sofosbuvir. EMA oplyser at Sverige bl.a. har udtrykt et ønske om, at tage daclatasvir/sofosbuvir-kombinationen i brug.

Anbefalingerne fra CHMP kommer samme dag som et andet hepatitis C-lægemiddel, simeprevir fra Johnson & Johnson, er blevet godkendt til det amerikanske marked. De amerikanske sundhedsmyndigheder FDA oplyste således fredag, at man har godkendt medicinen, som vil blive markedsført under navnet Olysio i USA.

Diabetes

Og det var ikke denne eneste gode nyhed for den amerikanske storkoncern og dennes medicinalselskab Janssen Pharmaceuticals i sidste uge. Fredag meldte EMA således også ud, at man havde godkendt koncernens SGLT-2-hæmmer Invokana til behandling af type 2 diabetes i EU.

 Nyt diabetesmiddel godkendt i Europa 

Godkendelsen følger omtrent et år efter, at EU for allerførste gang godkendte en SGLT-2-hæmmer, nemlig AstraZeneca og Bristol-Myers Squibbs' Forxiga.

Men på trods af den øgede europæiske konkurrence for Forxiga kan AstraZeneca og Bristol-Myers Squibb dog også glæde sig over fredagens udmeldinger. CHMP har nemlig anbefalet godkendelse af Forxiga i kombination med metformin til behandling af voksne patienter med type 2 diabetes.

Herudover har det europæiske rådgivningspanel også givet positive anbefalinger til tuberkulosemidlerne Deltyba fra Lundbecks japanske partner Otsuka, samt Para-aminosalicylic acid Lucane fra selskabet Lucane Pharma, samt HIV-medicinen Tivicay fra selskabet ViiV Healthcare, som er ejet af GlaxoSmithKline.

Endelig har panelet anbefalet at udvide brugen af Celgenes kræftlægemiddel Abraxane. Produktet er pt. godkendt til behandling af metastatisk brystkræft, men CHMP mener også, at det bør godkendes til behandling af metastatisk bugspytkirtelkræft.