Godkendelsessystemet hos de europæiske lægemiddelmyndigheder kan ifølge Dagens Pharma stå foran en reform med udgangspunkt i et ønske om hurtigere godkendelse og større indflydelse på, hvilke lægemidler der bliver udviklet.

Det er formanden for det europæiske lægemiddelagentur EMA’s videnskabelige komité for humane lægemidler, CHMP, svenskeren Tomas Salmonson, og EMA’s chief medical officer Hans-Georg Eichler, der står bag forslaget.

Stor efterspørgsel efter ny og effektiv medicin på terapeutiske områder, hvor behandlingsmulighederne i dag er relativt dårlige, betyder, at de godkendende myndigheder er villige til at sænke barren for godkendelse midlertidigt – med krav om snarlig, yderligere dokumentation.

Den danske sundhedsstyrelses repræsentant i CHMP, overlæge Jens Heisterberg, fortæller til Dagens Pharma, at man i EMA-regi arbejder på at indføre såkaldt 'adaptive licensing', der minder om det eksisterende 'conditional approval'.

"Med ’conditional approval’ har vi allerede sænket barren en smule. ’Adaptive licensing’ er en beslægtet idé, hvis formål er at motivere lægemiddelfirmaerne til at forske inden for områder, hvor der er særligt behov for nye lægemidler," siger han til Dagens Pharma.

 EMA fintuner organisationen

 Thirstrup: EMA mere imødekommende over for industrien

 Europæisk farmaindustri vil gøre op med medicin-godkendelse