En del af Watch Medier

MedWatchtirsdag7. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
26.09.2013kl. 10.31

FDA ændrer indlægsseddel for Arzerra

De amerikanske sundheds-myndigheder, FDA, har valgt at tydeliggøre risikoen for reaktivering af Hepatitis B på indlægssedlerne for blandt andet Genmabs Arzerra. Selve indlægssedlen er dog forsat den samme.
af BENJAMIN WERNER CHRISTENSEN

Risikoen har hele tiden været nævnt, men nu har FDA valgt at tydeliggøre risikoen for reaktivering af Hepatitis B for både leukæmimedicinen Arzerra (ofatumumab), som Genmab har i samarbejde med GlaxoSmithKline, og Roches blockbuster MabThera/Rituxan. Det sker med en såkaldt "Boxed Warning."

Genmab noterer sig, at der ikke er ændret på selve teksten, men at informationerne blot er blevet gjort tydeligere. Samme melding kommer fra en analytiker, der heller ikke ser grund til hverken bekymring eller betydning for salgspotentialet..

Patienter med CLL har i forvejen et svækket immunsystem, og derfor er det ifølge Genmab selv vigtigt, at lægerne er opmærksomme på problemet.

Læs hele meddelelsen fra FDA her.

Relaterede artikler:

  • Foto: Jan van de Winkel, PR

    Genmab-topchef: Moralen er skyhøj

    For abonnenter

  • Genmab nu på niveau med Roche

    For abonnenter

  • Foto: Genmab, PR

    Endnu et gennembrud for Genmab

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Foto: Jacob Ehrbahn
Medicinal & Biotek

Overlæge opdagede multiresistente bakterier i antibiotikum: "Det, vi havde frygtet, holdt faktisk stik"

At antibiotikum har smittet patienter med multiresistente bakterier er ifølge læge uden fortilfælde.
  • Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder Sandoz-antibiotika efter en række smittetilfælde

For abonnenter

Søren Nielsen, adm. direktør i Demant | Foto: Demant / Pr
Høreapparater

Demant har svært ved at forudsige udviklingen på genåbnet kinesisk marked

For abonnenter

Foto: Jens Dresling
Medicinal & Biotek

Lundbecks nøgleprodukter skuffer på grund af Brintellix

For abonnenter

Lars Fruergaard, koncernchef i Novo Nordisk | Foto: Stine Bidstrup / Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Novo Nordisk-topchef ser Wegovy-lancering på større markeder i Europa i 2023

Lundbecks hovedkvarter ligger i Valby i København. | Foto: Lundbeck / Pr
Medicinal & Biotek

Lundbeck nedskriver Vyepti-lagre, laver rekord og forventer fortsat milliardvækst

For abonnenter

Foto: Florian Olivo / Unsplash
Høreapparater

Demants headset-forretning fortsat ramt af svagt gaming-marked

Læs også

Foto: Jens Dresling
Medicinal & Biotek

Lundbecks nøgleprodukter skuffer på grund af Brintellix

Salget af Lundbecks migrænemiddel Vyepti overrasker positivt, mens virksomhedens antidepressiv Brintellix sælger så skuffende, at billedet af det samlede salg fremstår negativt.

For abonnenter

Lægemiddelstyrelsen ligger på Islands Brygge. | Foto: Lægemiddelstyrelsen/pr
Medicinal & Biotek

Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder Sandoz-antibiotika efter en række smittetilfælde

Antibiotika fra Sandoz tilbagekaldes, efter 9 patienter uafhængigt af hinanden alle er blevet smittet med multiresistente CPO-bakterier.

For abonnenter

Lundbecks hovedkvarter ligger i Valby i København. | Foto: Lundbeck / Pr
Medicinal & Biotek

Lundbeck nedskriver Vyepti-lagre, laver rekord og forventer fortsat milliardvækst

Lundbeck omsatte for 18,2 milliarder kroner i 2022, hvilket er rekordhøjt for den danske medicinalvirksomhed.

For abonnenter

Job

  • Senior Laboratory Technician

  • Supply Chain Manager

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Application Manager

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Lead Data Architect

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Commercial Director

  • Clinical Operational Associate

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Senior Clinical Project Manager

  • Leder til Amgros’ kvalitetsteam

  • Regulatory Affairs Professional

Se flere jobs

Seneste nyt

  • Overlæge opdagede multiresistente bakterier i antibiotikum: "Det, vi havde frygtet, holdt faktisk stik" – 20.28
  • Novo Nordisk-topchef ser Wegovy-lancering på større markeder i Europa i 2023 – 18.48
  • Demant har svært ved at forudsige udviklingen på genåbnet kinesisk marked – 15.16
  • Demants headset-forretning fortsat ramt af svagt gaming-marked – 14.48
  • Sydbank forudser medvind til Lundbeck efter god årsafslutning og længere prognose – 13.13
  • Lundbecks nøgleprodukter skuffer på grund af Brintellix – 13.01
  • Lundbeck nedskriver Vyepti-lagre, laver rekord og forventer fortsat milliardvækst – 12.39
  • WS Audiology ser ingen negativ påvirkning af traditionelle produkter efter OTC-lancering – 12.28
  • Analytiker sætter fokus på nøgleprodukter og ny prognose i oonsdagens regnskab fra Lundbeck – 12.18
  • Demant ser fornuft i konsolidering blandt store producenter af høreapparater – 12.16
  • Ambu holder igen med nye lanceringer – 10.56
  • FDA godkender ny generation af Ambu-produkt til lungeundersøgelser – 10.01
  • Demant vil ikke tilbagekøbe aktier i 2023 – 09.31
  • Demant venter at lukke salg af implantatforretning i andet kvartal – 09.15
  • Demant ser gode opkøbsmuligheder og venter høj gæld ved årsafslutning – 08.07
Flere nyheder

Job

  • Senior Laboratory Technician

  • Supply Chain Manager

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Application Manager

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Lead Data Architect

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Commercial Director

  • Clinical Operational Associate

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Senior Clinical Project Manager

  • Leder til Amgros’ kvalitetsteam

  • Regulatory Affairs Professional

Se flere jobs

Watch Job

  • Centerdirektør til Sønderborg

  • Erfaren fuldmægtig eller advokat med interesse for danske og internationale virksomheder

  • Business Analyst

  • Regnskabs-/økonomichef

  • Forvaltningsservicechef i Vestforbrænding

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

  • Om MedWatch

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge