MedWatch

En del af Watch Medier

FDA ændrer indlægsseddel for Arzerra

De amerikanske sundheds-myndigheder, FDA, har valgt at tydeliggøre risikoen for reaktivering af Hepatitis B på indlægssedlerne for blandt andet Genmabs Arzerra. Selve indlægssedlen er dog forsat den samme.

AF

Risikoen har hele tiden været nævnt, men nu har FDA valgt at tydeliggøre risikoen for reaktivering af Hepatitis B for både leukæmimedicinen Arzerra (ofatumumab), som Genmab har i samarbejde med GlaxoSmithKline, og Roches blockbuster MabThera/Rituxan. Det sker med en såkaldt "Boxed Warning."

Genmab noterer sig, at der ikke er ændret på selve teksten, men at informationerne blot er blevet gjort tydeligere. Samme melding kommer fra en analytiker, der heller ikke ser grund til hverken bekymring eller betydning for salgspotentialet..

Patienter med CLL har i forvejen et svækket immunsystem, og derfor er det ifølge Genmab selv vigtigt, at lægerne er opmærksomme på problemet.

Læs hele meddelelsen fra FDA her.

Mere fra MedWatch

Direktør forlader svenske Lif

Foto: Gunilla Lundström / PR / Lif

Anders Blanck, der siden 2011 har været adm. direktør i svenske Lif, har oplyst til bestyrelsen, at han ønsker at forlade posten.

Boston Scientific opkøber privatejet selskab

Amerikanske Boston Scientific har set sig lun på virksomheden Obsidio, der har udviklet en særlig teknologi til at lukke for blodtilførslen, og overtager ejerskabet i en handel uden oplyst pris.

Konservative tavse om modstand mod statsstøtte til Bavarian Nordic

Næstformand i Det Konservative Folkeparti Rasmus Jarlov er partiets repræsentant i Finansudvalget, men han ønsker ikke at uddybe, hvorfor han stemte imod statsstøtten til Bavarian Nordic, da det var på dagsordenen. | Photo: Jens Dresling

Det Konservative Folkeparti stemte som eneste parti i Folketinget imod statsstøtten på op mod 800 mio. kr. til Bavarian Nordics udvikling af en covid-19-vaccine, men partiet ønsker ikke at kommentere, hvorfor de tog afstand fra det statslige samarbejde med virksomheden.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

  1. Chemometec henter ny finansdirektør i Convatec
  2. Direktør forlader svenske Lif
  3. Novartis fejler fase 3-forsøg mod lungekræft
  4. Boston Scientific opkøber privatejet selskab
  5. Moderna får godkendt sin vaccine mod omikron i Storbritannien
  6. Konservative tavse om modstand mod statsstøtte til Bavarian Nordic
  7. To trick skal gøre Corti førende inden for sit hjørne af markedet
  8. Vyepti-udrulning og patientoptag under lup i kommende Lundbeck-regnskab
  9. Region Hovedstaden forventer at kassere overflødige værnemidler
  10. Amerikansk biotekselskab kaster håndklædet og lukker fase 3-forsøg i Ukraine
  11. Pfizers nye biotekselskab sælger migrænemidler for milliarder
  12. Novo Holdings holder kortene til kroppen i sag om insiderviden

Flere nyheder

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

  1. Novo Holdings silent on insider trading case
  2. Cutting monkeypox vaccine dosage is no easy fix, officials say
  3. Pfizer's new acquisition generates billions of dollars from migraine drug
  4. Analyst identifies difficult growth conditions for Demant ahead of Q2 report
  5. Genmab CEO strives to maintain company culture as staff count grows to 1,500

Seneste nyt fra Watch Medier

  1. Biden vil underskrive klimapakke tirsdag
  2. Panduro-brødre sælger familiens livsværk
  3. Chemometec henter ny finansdirektør i Convatec
  4. Revisionshus køber Tofte & Company
  5. Den danske del af Nordsøen mangler 5.000 mand
  6. Vestforbrænding sætter navn på partnere til CO2-fangstprojekt
  7. Datatilsynet er snart klar med afgørelse i Chromebook-sag
  8. Coop investerer tocifret millionbeløb i nyt prisprogram
  9. Coop investerer tocifret millionbeløb i nyt prisprogram
  10. NTG ser ny platform som godt udgangspunkt for yderligere opkøb