Risikoen har hele tiden været nævnt, men nu har FDA valgt at tydeliggøre risikoen for reaktivering af Hepatitis B for både leukæmimedicinen Arzerra (ofatumumab), som Genmab har i samarbejde med GlaxoSmithKline, og Roches blockbuster MabThera/Rituxan. Det sker med en såkaldt "Boxed Warning."
Genmab noterer sig, at der ikke er ændret på selve teksten, men at informationerne blot er blevet gjort tydeligere. Samme melding kommer fra en analytiker, der heller ikke ser grund til hverken bekymring eller betydning for salgspotentialet..
Patienter med CLL har i forvejen et svækket immunsystem, og derfor er det ifølge Genmab selv vigtigt, at lægerne er opmærksomme på problemet.
Læs hele meddelelsen fra FDA her.
Mere fra MedWatch
Lundbecks migrænemiddel godkendes i EU
Vyepti godkendes nu som den første intravenøse præventive behandling til migræne i EU.
Prisstigninger på medicin får hver femte til ikke at købe
Én ud af fem patienter i en ny undersøgelse har det seneste år oplevet ikke at have råd til at købe deres ellers lægeordineret medicin – blandt andet på grund af de prisstigninger, der sker som følge af, at priserne bliver forhandlet hver 14. dag.
Smittede med coronavirus kan nu afbryde isolation når symptomer stopper
Nære kontakter skal fremover ikke isolere sig. Desuden kan man afbryde selvisolation, når symptomer ophører.
Rekordmange danske virksomheder på sundhedsmesse i Mellemøsten
Antallet af danske life science-virksomheder, der i år deltager på messen Arab Health i Dubai, slår rekord, og det giver god mening, for messen, der skydes i gang i dag, mandag, er den vigtigste i Mellemøsten, der er blevet et yderst attraktivt eksportmarked for leverandører af blandt andet medicoteknisk udstyr.
Corona-selvtest koster staten millionbeløb hver dag
Fire leverandører, heriblandt Bestseller-familien, har skaffet 65 millioner hjemmetest til folkeskolerne og andre i den offentlige sektor.
Kemikere søges til ALKs interne Flyverkorps 
Director Regulatory Affairs 
Director Medical Science 
Senior Associate, CMC Pharmaceutical Development 
KLIFO is looking for a Director, Business Support for our Glostrup office 
Tysktalende strategi-analytiker 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
Associate Director, International Medical Affairs 
Clinical Research Associate 
Health Economist 
Lead Scientist, Global STA, Royal DSM/Glycom 
Project Lead, Muna Therapeutics, Copenhagen, Denmark 
Commercial Excellence Lead 
Senior Director, Global Regulatory Lead 
NORDIC Medical Sales Director