Inden for mindre end fem måneder har Genmab to gange fået tildelt den særdeles eftertragtede Breakthrough-status af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA. Glæden er da heller ikke til at tage fejl af, da MedWatch mandag formiddag fanger Jan van de Winkel på telefonen.
”Det er fantastiske nyheder. Det er bemærkelsesværdigt, at det sker så hurtigt efter vores første Breakthrough-status (lægemiddelkandidaten daratumumab fik samme status 1. maj 2013, red.). Det er meget sjældent, at et selskab har Breakthrough-status på to forskellige midler. Men det vigtigste er, at det her vil gøre det nemmere at udbrede Arzerra,” siger Jan van de Winkel i et interview med MedWatch.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Novo-ejer kaster tocifret millionbeløb efter iværksætterprogram i USA
Novo Nordisk Fonden giver 11,2 mio. kr. til at fortsætte et iværksætterprogram i Silicon Valley, der har som mål at uddanne fremtidens entreprenører inden for bioinnovation.
Eli Lilly får forlomme til fedmehåb hos FDA
Med en fast track status får medicinalselskabet Eli Lilly sænket behandlingstiden for sin registreringsansøgning hos FDA af lægemiddelhåbet Tirzepatid til omtrent seks måneder fra de normale ca. 10 måneder.
Ny topchef i Merck DK ser ventetider i Medicinrådet og ny EU-lægemiddelstrategi som største udfordringer
Den nye landechef for medicinalselskabets Mercks danske afdeling ser især lange sagsbehandlingstider i Medicinrådet og tiltag i den ny EU-lægemiddelstrategi som de største udfordringer for den danske Merck-forretning.
Vækstfondens topchef fratræder - CFO tager midlertidigt roret
Rolf Kjærgaard stopper i Vækstfonden efter 20 år i den statslige fond, hvoraf de seneste tre år har været som øverste chef.
Bavarian starter ny dansk arm af fase 3-studie med coronavaccine
Bavarian Nordic starter nu en del af sit fase 3-studie med selskabets vaccinekandidat mod covid-19 op i Danmark.
KLIFO is looking for a Compliance Coordinator for our Glostrup office 
Scientist Radiochemistry 
Orifarm Healthcare Product Development PMO Director 
Analytical CMC Specialist 
Clinical Trial Supplies Senior Professional 
Erfaren IT Business Solutions Manager til Lægemiddelstyrelsen 
Head of department RA/QA/PV, Danmark 
Clinical Project Lead 
Pharmacovigliance (Associate) Director or Senior Specialist 
Sales Manager Denmark 
Produktspecialist 
Senior CMC Regulatory Manager 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler 
Skattechef 
Erfaren og ambitiøs ESG manager med drive og godt humør søges 
Direktør for regnskabsområdet 
IT Specialist