En del af Watch Medier

MedWatchtorsdag2. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
10.09.2013kl. 07.27

Genmab vil igangsætte nyt fase 2-studie med daratumumab

Det danske antistofselskab Genmab har netop meddelt, at samarbejdspartneren Janssen vil igangsætte et nyt fase 2-studie med daratumumab til behandling af myelomatose. Der er potentiale til at bruge studiet som grundlag for en ansøgning i USA. (opdateret 7:38)
af BENJAMIN WERNER CHRISTENSEN

Danske Genmab igangsætter nu et fase 2-studie med daratumumab, et antistof til behandling af knoglemarvskræft, i den indikation, som daratumumab tilbage i maj 2013 fik tildelt den eftertragtede Breakthrough-status af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA. Det oplyser Genmab i en fondsbørsmeddelelse.

Studiet er designet til patienter, der har været igennem minimum tre forskellige behandlingsforløb.

“Vi glæder os fortsat over fremtidsmulighederne for daratumumab, som potentielt vil kunne blive et væsentligt behandlingsalternativ for patienter med myelomatose, som desperat søger nye behandlingsmuligheder,” udtaler Jan van de Winkel, adm. direktør i Genmab, i fondsbørsmeddelelsen. Han uddyber:

“Vi ser frem til at indlede dette studie med daratumumab til behandling af myelomatose-patienter, og vi mener, at studiet har potentiale til at kunne blive anvendt som grundlag for en registrering i USA,” udtaler topchefen.

Det 2-delte studie vil rekruttere op til maksimalt 110 patienter, som har gennemgået mindst tre tidligere behandlingsforløb omfattende både en proteasom-hæmmer og et IMiD, eller som er dobbelt-refraktære over for en proteasom-hæmmer og et IMiD.

Kæmpe potentiale

Genmab udvikler daratumumab i samarbejde med partneren Janssen, der er en del af den amerikanske gigant Johnson & Johnson. Modsat Genmabs partnerskab med GlaxoSmithKline vedrørende leukæmimedicin Arzerra, så afholder Janssen samtlige udgifter i forbindelse med udviklingen af daratumumab. På nuværende tidspunkt er det ikke blevet offentliggjort, hvor store royalties Genmab vil modtage af et fremtidigt salg af lægemiddelkandidaten.

Royalties vurderes dog til at ligge på mellem 15 og 18 pct. af det fremtidige salg, såfremt lægemiddelkandidaten rammer markedet. Både Arzerra og daratumumab har ifølge Genmab blockbuster-potentiale.

Relaterede artikler:

  • Foto: Colourbox

    Tre danske biotekselskaber i en liga for sig

  • Foto: Jan van de Winkel, PR

    Topchefen: "Helt klart potentiale for ny opjustering"

    For abonnenter

  • Foto: Genmab, PR

    Genmab opjusterer forventningerne

    For abonnenter

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Den gennemsnitlige sagsbehandlingstid på de 46 ansøgninger, som Medicinrådet behandlede fra industrien i 2022, var omtrent 22 uger.
Medicinal & Biotek

Medicinrådet er stadig for langsomme til at vurdere ny medicin

De gennemsnitlige sagsbehandlingstider hos Medicinrådet er stadig længere, end de politiske rammer fastsætter, men flere sager ligger i 2022 inden for tidsrammen, viser årsberetning.
  • Flere lægemidler kan nu vurderes uden anbefaling fra Medicinrådet først
  • Formand om strammere mødeledelse i Medicinrådet: "Det kan man godt diskutere"

For abonnenter

Foto: Novo Nordisk / Pr
Medicinal & Biotek

Efter sløv start haler diabetestablet fra Novo Nordisk ind på topsællert

For abonnenter

Foto: Boehringer Ingelheim / Pr
Medicinal & Biotek

Boehringer Ingelheim flytter dansk hovedkvarter til Islands Brygge

For abonnenter

Foto: Louise Herrche Serup
Samfund

Dansk Erhverv har lavet en ny life science-politik: Vi kan nå endnu længere, hvis vi justerer rammevilkårerne

For abonnenter

Ole Larsen har ud over biotekbranchen også gjort karriere i medieverdenen hos Nordisk Film og Berlingske Tidende. | Foto: Bavarian Nordic / Pr
Mennesker

Fluoguide skifter finansdirektør efter få måneder

For abonnenter

Foto: Coloplast / Pr
Medico & Rehab

Sydbank ser kinesisk modvind give afdæmpet start på året for Coloplast

For abonnenter

Læs også

Kirsten Drejer, bestyrelsesformand for Resother Pharma | Foto: Martin Slottemo Lyngstad/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Finansmanden Kronborg kan opfylde børsdrøm for biotekselskab

Som adm. direktør for Resother Pharma skal Anders Kronborgs rejse kapital til at bringe lægemiddelhåb videre på vej mod markedet. I første omgang via private investorer og siden – formodentlig – ved en børsnotering, lyder det fra formanden Kirsten Drejer.

For abonnenter

”Jeg var som sådan ikke på udkig efter noget permanent, og jeg skal også kun være hos GN indtil senest ved udgangen af juni,” siger Anders Kronborg. | Foto: Martin Lehmann
Medicinal & Biotek

Kronborg om dobbeltjob: Forudsætter en vis fleksibilitet

Anders Kronborg er onsdag præsenteret som både ny adm. direktør i biotekselskabet Resother og midlertidig finansdirektør hos GN Hearing. Han afviser at være kandidat til permanent job hos GN.

For abonnenter

Foto: Stine Bidstrup
Medicinal & Biotek

Novo Nordisk har sendt potentielt nyt blockbuster-middel til godkendelse i EU

Novo Nordisk har sendt en markedsføringsansøgning til EMA for hæmofilimidlet concizumab, der tidligere havde Orphan Drug-status. Novo Nordisk-topchef fortæller, at Novo Nordisk ikke havde tænkt sig at benytte sig af fordelene, og derfor droppede statussen.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Efter sløv start haler diabetestablet fra Novo Nordisk ind på topsællert – 12.07
  • Medicinrådet er stadig for langsomme til at vurdere ny medicin – 11.38
  • Dansk Erhverv har lavet en ny life science-politik: Vi kan nå endnu længere, hvis vi justerer rammevilkårerne – 11.14
  • Boehringer Ingelheim flytter dansk hovedkvarter til Islands Brygge – 10.52
  • Fluoguide skifter finansdirektør efter få måneder – 09.58
  • Sydbank ser kinesisk modvind give afdæmpet start på året for Coloplast – 09.32
  • Jyske om Demant-regnskab i næste uge: Fokus bliver på forventningerne til 2023 – 08.10
  • Finansmanden Kronborg kan opfylde børsdrøm for biotekselskab – 06.57
  • Kronborg om dobbeltjob: Forudsætter en vis fleksibilitet – 1. feb.
  • Novo Holdings toppede listen over skattebetalere i 2021 – 1. feb.
  • Fruergaard: Fedmemarkedet er åbenlyst en stor mulighed – 1. feb.
  • GN tabte markedsandele hos amerikanske veteraner i december – 1. feb.
  • GSK falder trods stærkt kvartal og opløftende prognose for 2023 – 1. feb.
  • Boston Scientifics endoskopsalg lander en smule bedre end ventet – 1. feb.
  • Anders Kronborg skal midlertidigt styre finanserne hos GN Hearing – 1. feb.
Flere nyheder

Job

  • Application Manager

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Lead Data Architect

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Clinical Operational Associate

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Regulatory Affairs Professional

  • Application Manager

  • Commercial Director

  • Supply Chain Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

Se flere jobs

Watch Job

  • Scrum Master with a practical approach

  • Centerdirektør til Sønderborg

  • Erfaren IT Supporter

  • Regnskabs-/økonomichef

  • Business Change Manager til implementering af fremtidens togs uddannelsesprojekter

Se flere jobs

Job

  • Application Manager

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Lead Data Architect

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Clinical Operational Associate

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Regulatory Affairs Professional

  • Application Manager

  • Commercial Director

  • Supply Chain Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge