GSK i fase 3-flop

Kræft-immunterapien MAGE-A3 fra GlaxoSmithKline (GSK) har ikke formået at leve op til det primære end-point i fase 3-studiet DERMA. Det oplyser den britiske medicinalkoncern i en pressemeddelelse.
Lægemiddelkandidaten fra GSK var således ikke i stand til at forbedre den såkaldte sygdomsfri overlevelse for patienter med modermærkekræft, der udviste det specielle MAGE-A3 gen, sammenlignet med et placebomiddel.
GSK fortsætter dog det kliniske studie, indtil man har haft tid til at evaluere det sekundære end-point i studiet, som er rettet mod en undergruppe af de involverede kræftpatienter. Derfor er koncernen heller ikke selv blevet gjort bekendt med de specifikke sikkerheds- og effektdata fra studiet, ligesom de af gode grunde ikke er oplyst i meddelelsen.
Beslutningen er taget efter enstemmigt råd fra The Independent Data Monitoring Committee (IDMC), og de endelige resultater forventes at foreligge i 2015. IDMC har indtil videre ikke registreret nogen sikkerhedsproblemer i DERMA-studiet, oplyser GSK.
MAGE-A3 er et såkaldt tumorspecifikt antigen, som findes i en række forskellige kræfttyper, og GSK satser da også på andre indikationer end modermærkekræft med kandidaten.
Selskabet er således i gang med et andet fase 3-studie, MAGRIT, som undersøger immunterapiens effekt på patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) efter fjernelse af tumoren. De første data fra dette studie forventes at foreligge i første halvdel af 2014.